MCP Hexal injekt

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)

Available from:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC code:

A03FA01

INN (International Name):

Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Teil 1 - Injektionslösung; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 10,53 Milligramm

Administration route:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1986-02-10

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MCP HEXAL
® INJEKT
10 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG
Metoclopramidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MCP HEXAL injekt und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MCP HEXAL injekt beachten?
3.
Wie ist MCP HEXAL injekt anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MCP HEXAL injekt aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST MCP HEXAL INJEKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MCP HEXAL injekt ist ein Mittel gegen Erbrechen (Antiemetikum). Es
enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung
„Metoclopramid“. Dieser wirkt in dem Teil Ihres Gehirns, der Sie
davor schützt, dass Ihnen schlecht wird (Übelkeit)
oder Sie sich übergeben müssen (Erbrechen).
ERWACHSENE
MCP HEXAL injekt wird bei Erwachsenen eingesetzt

zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit
und Erbrechen, die in Zusammenhang mit
einer Migräne auftreten können.
KINDER UND JUGENDLICHE
MCP HEXAL injekt wird bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 1-18
Jahren) nur angewendet, wenn andere
Behandlungen versagen oder nicht in Frage kommen

zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, die nach einer Operation
auftreten.
2
WAS SOLL

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MCP HEXAL
®
injekt
10 mg/2 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 10,53 mg
Metoclopramidhydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 10 mg
Metoclopramidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
MCP HEXAL injekt enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Ampulle.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
MCP HEXAL injekt wird angewendet bei Erwachsenen zur

symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen,
einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die durch akute
Migräne hervorgerufen werden.
KINDER UND JUGENDLICHE
MCP HEXAL injekt wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen (im
Alter von 1-18 Jahren) zur

Behandlung von etablierter Übelkeit und etabliertem Erbrechen nach
Operationen (PONV) als Sekundäroption.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Lösung kann intravenös und intramuskulär angewendet werden.
Intravenöse Gaben müssen als langsame Bolusinjektion (über einen
Zeitraum von mindestens 3 Minuten) erfolgen.
DOSIERUNG
Erwachsene Patienten
Zur symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen,
einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die durch akute
Migräne verursacht werden: die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg
und kann bis zu 3-mal täglich gegeben werden.
Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 30 mg oder 0,5 mg/kg
Körpergewicht.
Die Dauer der parenteralen Anwendung sollte so kurz wie möglich sein
und der Übergang zur oralen oder rektalen
Behandlung sollte so bald wie möglich erfolgen.
Kinder und Jugendliche im Alter von 1-18 Jahren
Die empfohlene Dosis beträgt 0,1-0,15 mg/kg Körpergewicht und kann
bis zu 3-mal täglich als intravenöse Darreichung
gegeben werden. Die maximale Dosis innerhalb von 24 Stunden beträgt
0,5 mg/kg Körpergewicht.
Dosierungstabelle
ALTER
KÖRPERGEWICHT
DOS