Maymetsi 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete

Country: Croatia

Language: Croatian

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Active ingredient:

sitagliptin metforminklorid

Available from:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC code:

A10BD07

INN (International Name):

sitagliptin metforminklorid

Dosage:

50 mg + 1000 mg

Pharmaceutical form:

filmom obložena tableta

Composition:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg sitagliptina i 1000 mg metforminklorida

Prescription type:

na recept ponovljivi recept

Manufactured by:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka

Product summary:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-838472357-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-838472357-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-838472357-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-838472357-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-838472357-05]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-838472357-06]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-838472357-07]; 196 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-838472357-08]; 200 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-838472357-09] Urbroj: 381-12-01/38-20-02

Authorization date:

2020-12-02

Patient Information leaflet

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MAYMETSI 50 MG/850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
MAYMETSI 50 MG/1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
sitagliptin/metforminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Maymetsi i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Maymetsi
3.
Kako uzimati Maymetsi
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Maymetsi
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MAYMETSI I ZA ŠTO SE KORISTI
Maymetsi sadrži dva različita lijeka koji se zovu sitagliptin i
metformin.
-
sitagliptin pripada skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori
(inhibitori dipeptidil
peptidaze-4).
-
metformin pripada skupini lijekova koji se zovu bigvanidi.
Ova dva lijeka djeluju zajedno i reguliraju razine šećera u krvi u
odraslih bolesnika s oblikom šećerne
bolesti koja se zove „šećerna bolest tip 2“. Ovaj lijek pomaže
povisiti razine inzulina koji se proizvodi
nakon obroka i snižava količinu šećera kojeg proizvodi Vaše
tijelo.
Uz dijetu i tjelovježbu, ovaj lijek Vam pomaže sniziti šećer u
krvi. Ovaj lijek se može uzimati sam ili s
nekim drugim lijekovima za šećernu bolest (inzulin, sulfonilureje
ili glitazoni).
Što je šećerna bolest tip 2?
Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi
dovoljno inzulina, a inzulin kojeg Vaše
tijelo proizvede ne djeluje kako bi trebao. Vaše tijelo takoĎer
može proizvoditi previše šećera. Kad se
to dogodi, šećer (glukoza) se nakuplja u krvi. To mo�

Summary of Product characteristics

SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Maymetsi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
Maymetsi 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Maymetsi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg sitagliptina i 850 mg
metforminklorida.
Maymetsi 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg sitagliptina i 1000 mg
metforminklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta)
Maymetsi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete: ružičaste, ovalne,
bikonveksne, filmom obložene
tablete s oznakom C4 na jednoj strani tablete (dimenzija oko 20 x 11
mm).
Maymetsi 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete: tamno ružičaste,
ovalne, bikonveksne, filmom
obložene tablete s oznakom C3 na jednoj strani tablete (dimenzija oko
21 x 11 mm).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2:
Maymetsi je indiciran kao dopuna dijeti i tjelovježbi za poboljšanje
regulacije glikemije u bolesnika u
kojih ista nije odgovarajuće regulirana primjenom najviše
podnošljive doze samo metformina ili u
onih koji se već liječe kombinacijom sitagliptina i metformina.
Maymetsi je indiciran u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. kao dio
trojne kombinirane terapije) kao
dopuna dijeti i tjelovježbi u bolesnika koji nisu odgovarajuće
regulirani primjenom najviše podnošljive
doze metformina i sulfonilureje.
Maymetsi je indiciran kao dio trojne kombinirane terapije s agonistom
receptora za aktivator
proliferacije peroksisoma-gama (engl. _peroxisome
proliferator-activated receptor gamma, _PPAR

) (tj.
tiazolidindionom) kao dopuna dijeti i tjelovježbi u bolesnika koji
nisu odgovarajuće regulirani
primjenom najviše podnošljive doze metformina i agonista PPAR

.
Maymetsi je takoĎer indiciran kao dodatak inzulinu (tj. kao dio
trojne kombinirane terapije), a kao
dopuna dijeti i tjelovježbi, za poboljšanje regulacije gl