MAXITROL 1 mg/1 mL+ 3500 i.j./1 mL+ 6000 i.j./1 mL kapi za oko, suspenzija

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

дексаметазон, neomicin, полимиксины B

Available from:

Novartis BA d.o.o.

ATC code:

S01CA01

INN (International Name):

deksametazon, neomicin, polimiksin B

Dosage:

1 mg/1 mL+ 3500 i.j./1 mL+ 6000 i.j./1 mL

Pharmaceutical form:

kapi za oko, suspenzija

Composition:

1 ml kapi za oko, suspenzije sadrži: 1 mg deksametazona, 3500 i.j. neomicina i 6000 i.j polimiksina B

Units in package:

5 ml kapi za oči, suspenzije

Prescription type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2018-10-22

Patient Information leaflet

1/5
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MAXITROL (1MG+3500 I.J.+6000 I.J.)/1ML, KAPI ZA OKO, SUSPENZIJA
_deksametazon, neomicin, polimiksin B_
PRIJE UPOTREBE LIJEKA PAŽLJIVO
PROČITAJTE OVO UPUTSTVO JER SADRŽI VEOMA VAŽNE INFORMACIJE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
-
Ako primjetite bilo koje neželjeno dejstvo potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svako neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidjeti dio 4.
SADRŽAJ UPUTSTVA:
1.
Šta je MAXITROL i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete koristiti MAXITROL
3.
Kako koristiti MAXITROL
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati MAXITROL
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
ŠTA JE MAXITROL I ZA ŠTA SE KORISTI
MAXITROL kapi za oko upotrebljavaju se za lječenje upala i mogućih
infekcija oka. Upala može
nastati kao posljedica infekcije ili povrede oka.
MAXITROL je kombinacija kortikosteroida i antibiotika.
Kortikosteroidi (u ovom slučaju deksametazon) djeluju tako da
sprječavaju ili olakšavaju upale u oku.
Antibiotici (neomicinsulfat i polimiksin B sulfat) su učinkoviti
protiv najčešćih mikroorganizama koji
uzrokuju infecije oka.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO UZMETE MAXITROL
NEMOJTE KORISTITI MAXITROL

UKOLIKO STE OSJETLJIVI
(ALERGIČNI)
na deksametazon, neomicin, polimiksin B ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (popis sastojaka se nalazi u dijelu 6).

AKO MISLITE DA IMATE:
-
herpes simplex keratitis, ospice, varičele (male boginje)/herpes
zoster, i bilo koju drugu
virusnu upalu oka
-
tuberkulozu oka
-
gljivično oboljenje oka
-
neliječenu gnojnu infekciju oka
Samo Vaš ljekar može odlučiti koja je odgovarajuća terapija za
Vaš tip upale oka.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego primijenite
Maxitr

Summary of Product characteristics

1/9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MAXITROL kapi za oko, suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml suspenzije sadrži 1 mg deksametazona, 3500 IJ neomicin sulfata i
6000 IJ polimiksin B sulfata.
Pomoćne supstance: 1 ml suspenzije sadrži 0,04 mg benzalkonijum
hlorida.
Puni spisak pomoćnih supstanci nalazi se u dijelu 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, suspenzija.
Bijela do svijetlo žuta neprovidna suspenzija, bez aglomerata.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Upalna stanja oka koja reaguju na steroide i kod kojih je indicirano
liječenje kortikosteroidima, te
istovremeno prisutna bakterijska infekcija ili postoji opasnost od
njezina razvoja (npr. upalna stanja očne
jabučice i kapaka, rožnice i prednjeg segmenta očne jabučice,
hronični prednji juveitis, te radijacijske
opeklinske povrede rožnice ili penetracije stranog tijela).
4.2
DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Primjena kod odraslih, uključujući starije osobe
Kod blažih oboljenja ukapavaju se1 do 2 kapi u konjunktivnu kesicu 4
- 6 puta dnevno.
Učestalost primjene se postepeno smanjuje skladno kliničkim
znakovima poboljšanja. Potrebno je voditi
računa da ne dođe do prijevremenog prestanka sa terapijom .
Kod jačih oboljenja uobičajeno je doziranje 1-2 kapi svakih sat
vremena, s postupnim smanjivanjem
doziranja do potpunog prestanka.
Preporučljivo je da bolesnik prstima lagano stisne jamicu između
medijalnog očnog ugla i nosa nakon
ukapavanja. Time se smanjuje sistemska apsorpcija i mogućnost pojave
sistemskih neželjenih
reakcija.
Primjena kod djece (ispod 12 godina starosti)
Ne postoje podaci o sigurnosti primjene kod djece, stoga se primjena
kod djece ne preporučuje.
Primjena kod osoba sa oslabljenom funkcijom jetre i bubrega
Primjena MAXITROL kapi za oko nije istražena kod ove kategorije
pacijenata. Međutim, zbog slabe
sistemske aktivne supstance nakon lokalne primjene ovog proizvoda,
prilagođavanje doze nije
potrebno.
NAČIN PRIMJENE
Za okularnu primjenu.
2/9
Dobro protresti