Maxipime

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Cefepimas

Available from:

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

ATC code:

J01DE01

INN (International Name):

Cefepimas

Dosage:

1 g

Pharmaceutical form:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Administration route:

leisti į veną;leisti į raumenis

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Cefepime

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

1997-07-02

Patient Information leaflet

-
Ricordiamo che il risultato cromatico delle stampe potrà essere
diverso in funzione del supporto e della tecnica utilizzata. - We
remind you that prints chromatic results could be different depending
on support and used technique.
---------------------------------------------------------------------------------------------------
La responsabilità della Grafifarma Srl, termina con l’approvazione
del seguente documento. - Grafifarma’s responsability ends with the
approval of the present document.
---------------------------------------------------------------------------------------------------
Vietato l’utilizzo del presente tassello di informazioni se non
espressamente autorizzato dalla Grafifarma Srl. - It is forbidden the
use of the present information if not officially allowed from
Grafifarma Srl.
This Artwork is property of:
Corden Pharma S.p.A.
Product: CTN-Maxipime 1g inj
Country: Baltic
-------------------------------------------------------------------------------
Colors: ( black - P. cool gray 4 - P. Green - VSL )
Barcode type: 2/5-EAN
-------------------------------------------------------------------------------
Punch size: K14
Measures (mm): 48,5x29x74
Realized by:
- Draft N.1 - date: 29-10-10 - Op. RI006
- Draft N.2 - date: 09-11-10 - Op. RI010
Product code: 1187854A3
Draft n.: 02
Issue date: 09-11-2010
-
Q
U
A
L
I
T
Y
S
Y
S
T
E
M
-
I
S
O
9
0
0
1
:
2
0
0
0
014094
014094
8027950090198
CEFEPIMUM
SÜSTE- VÕI INFUSIOONILAHUSE PULBER
PULVERIS INJEKCIJU VAI INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
MILTELIAI INJEKCINIAM ARBA INFUZINIAM TIRPALUI
i.v. või i.m./i.v. vai i.m./i.v. / i.m.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
MAX/BLT/064
1187855A2
Partii nr/Sērija/Serija:
Kõlblik kuni:
Derīgs līdz/Tinka iki:
!='"
Ricordiamo che il risultato cromatico delle stampe potrà essere
diverso in funzione del supporto e della tecnica utilizzata. - We
remind you that prints chromatic results could b

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Maxipime 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename flakone yra 1 g cefepimo (cefepimo hidrochlorido monohidrato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Milteliai yra balti ar blyškiai gelsvi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugusiesiems_
Cefepimui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų gydymas:

apatinių kvėpavimo takų (bendruomenėje įgytos pneumonijos,
hospitalinės pneumonijos,
lėtinio paūmėjusio bronchito);

komplikuotos ir nekomplikuotos inkstų ir šlapimo takų (cistito,
pielonefrito);

odos ir poodinio audinio (celiulito, infekuotos žaizdos);

pilvaplėvės ertmės, (peritonito, kartu su metronidazolu), tulžies
takų (cholecistito);

mažojo dubens organų (endometrito);
febrilinės neutropenijos (empirinei monoterapijai).
Pacientų, kuriems yra arba įtariama, kad yra, su bet kuria iš
paminėtų infekcinių ligų susijusi
bakteremija, gydymui.
Infekcijos profilaktika atliekant pilvo ertmės operacijas, kartu su
metronidazolu.
_Vaikams_
Cefepimui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų gydymas:

apatinių kvėpavimo takų (bendruomenėje įgytos pneumonijos);

komplikuotos ir nekomplikuotos inkstų ir šlapimo takų (cistito,
pielonefrito);

odos ir poodinio audinio (celiulito, infekuotos žaizdos);

febrilinės neutropenijos (empirinei monoterapijai).
Vaikų, kuriems yra arba įtariama, kad yra, su bet kuria iš
paminėtų infekcinių ligų susijusi bakteremija,
gydymui.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir daugiau kaip 40_
_ _
_ _
_ kg sveriantiems vaikams, kurių inkstų funkcija normali_
_ _
_ _
Maxipime dozavimo rekomendacijos suaugusiesiems ir daugiau kai