Maxilin

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Klaritromicinas

Available from:

Adeofarma, UAB

ATC code:

J01FA09

INN (International Name):

Klaritromicinas

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

milteliai infuziniam tirpalui

Administration route:

leisti į veną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Clarithromycin

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2019-02-14

Summary of Product characteristics

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Maxilin 500 mg milteliai infuziniam tirpalui
Klaritromicinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 flakone yra 500 mg klaritromicino.
Ištirpinus miltelius 10 ml injekcinio vandens, 1 ml tirpalo yra 50 mg
klaritromicino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Preparato sudėtyje yra laktobiono rūgšties ir natrio hidroksido.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai infuziniam tirpalui.
1 flakonas miltelių infuziniam tirpalui.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į veną.
Prieš vartojimą ištirpinti ir praskiesti.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm/MMMM}
Ištirpinto ir praskiesto tirpalo laikymo sąlygos nurodytos pakuotės
lapelyje.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
2
Laikyti žemesnėje kaip 30

C temperatūroje.
Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma"
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS(-IAI)
LT/L/19/0837/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Maxilin
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: ANFARM HELLAS SA
61st km National Road
Athens-Lamia, 32009
Schimatari Viotias , Graikija
Perpakavo BĮ UAB “Norfachema” arba UAB “Entafarma“
3
Perpak. serija:
_Lygia