Maxidex 1 mg/g pommade ophtalm.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Dexaméthasone 1 mg/g

Available from:

Novartis Pharma SA-NV

ATC code:

S01BA01

INN (International Name):

Dexamethasone

Dosage:

1 mg/g

Pharmaceutical form:

Pommade ophtalmique

Composition:

Dexaméthasone 1 mg/g

Administration route:

Voie ophtalmique

Therapeutic area:

Dexamethasone

Product summary:

CTI code: 149895-01 - Taille de l'emballage: 3.5 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07612797434062 - Code CNK: 1063072 - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

1989-12-11

Patient Information leaflet

1/7
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MAXIDEX 1 MG/G POMMADE OPHTALMIQUE
Dexaméthasone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est ce que MAXIDEX et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser MAXIDEX
3.
Comment utiliser MAXIDEX
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver MAXIDEX
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MAXIDEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
MAXIDEX est un anti-inflammatoire pour l’œil. Il contient de la
dexaméthasone, un corticoïde puissant
(une substance capable d’inhiber les réactions inflammatoires).
Il est utilisé chez l’adulte :

dans le traitement des inflammations de la surface oculaire
(conjonctive, cornée) et du segment
antérieur de l’œil, lorsqu’elles sont sensibles aux
corticoïdes.

dans le traitement de lésions à la cornée provoquées par des
produits chimiques, par des rayons, par
des brûlures ou par des corps étrangers.

en cas de greffe de cornée, pour inhiber la réaction contre la
greffe.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER MAXIDEX
?
N’UTILISEZ JAMAIS MAXIDEX :

si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si vous sou

Summary of Product characteristics

1/10
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
MAXIDEX 1 mg/ml collyre en suspension
MAXIDEX 1 mg/g pommade ophtalmique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
COLLYRE :
1 ml de suspension contient 1 mg de dexaméthasone.
Excipients à effet notoire : ce médicament contient 0,1 mg de
chlorure de benzalkonium et 1,3 mg
de phosphates par ml.
POMMADE OPHTALMIQUE :
1 g de pommade ophtalmique contient 1 mg de dexaméthasone.
Excipients à effet notoire : 1 g de pommade contient 0,5 mg de
parahydroxybenzoate de méthyle et
0,1 mg de parahydroxybenzoate de propyle
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE

Collyre en suspension : suspension blanche à jaune clair, sans
agglomérat

Pommade ophtalmique : une pommade grasse, translucide, blanche à
blanc cassé, homogène
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
MAXIDEX est indiqué pour une utilisation chez l'adulte dans le
traitement des affections
inflammatoires de la conjonctive palpébrale et bulbaire, de la
cornée et du segment antérieur de
l'œil sensibles aux corticoïdes, telles que la conjonctivite
allergique, la kératite consécutive à l'acné
rosacée, la kératite ponctuée superficielle, l'iritis, la cyclite,
les lésions cornéennes provoquées par
des produits chimiques, par des rayons, par des brûlures, ou par des
corps étrangers, si le risque lié
au traitement par des corticoïdes est acceptable pour obtenir une
diminution appréciable de
l'œdème et de l'inflammation. MAXIDEX peut également être utilisé
pour inhiber la réaction au
greffon lors d'une kératoplastie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
COLLYRE :
Posologie
Bien secouer avant l'emploi.
Instiller 1 à 2 gouttes dans le sac conjonctival.

En cas d'inflammation modérée, les instillations auront lieu 4 à 6
fois par jour.

En cas d'inflammation sévère, les instillations peuvent avoir lieu
toutes les heures, puis seront
espacées jusqu'à l'arrêt du traitement lorsque l'inflammation aura
diminué.
Mode d'administratio