Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rizatriptani benzoas
MSD Polska Sp. z o.o.
N02CC04
Rizatriptanum
10 mg
Liofilizat doustny
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990896042; Zawartość opakowania: 2 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990896004
2021-04-20
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA MAXALT RPD, 5 MG, LIOFILIZAT DOUSTNY RYZATRYPTAN MAXALT RPD, 10 MG, LIOFILIZAT DOUSTNY RYZATRYPTAN NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek MAXALT RPD i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku MAXALT RPD 3. Jak przyjmować lek MAXALT RPD 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek MAXALT RPD 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MAXALT RPD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE MAXALT RPD należy do klasy leków zwanych selektywnymi agonistami receptora serotoninowego 5-HT 1B/1D . Lek MAXALT RPD jest stosowany w celu złagodzenia bólu głowy podczas napadu migreny u dorosłych. Stosowanie leku MAXALT RPD: Powoduje zmniejszenie obrzęku naczyń krwionośnych otaczających mózg. To właśnie obrzęk naczyń krwionośnych mózgu wywołuje ból głowy podczas napadu migreny. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU MAXALT RPD_ _ KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU MAXALT RPD: - jeśli pacjent ma uczulenie na ryzatryptanu benzoesan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - jeśli u pacjenta rozpoznano umiarkowanie ciężkie lub ciężkie nadciśnienie albo łagodne nadciśnienie niedostatecznie kontrolowane farmakologicznie - jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono dolegliwości ze strony serca, w Read the complete document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MAXALT RPD, 5 mg, liofilizat doustny _ _ MAXALT RPD, 10 mg, liofilizat doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY MAXALT RPD, 5 MG, LIOFILIZAT DOUSTNY Każda porcja liofilizatu doustnego zawiera 7,265 mg ryzatryptanu benzoesanu (co odpowiada 5 mg ryzatryptanu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu 1,88 mg aspartamu (E951) w 5 mg liofilizatu doustnego. MAXALT RPD, 10 MG, LIOFILIZAT DOUSTNY Każda porcja liofilizatu doustnego zawiera 14,53 mg ryzatryptanu benzoesanu (co odpowiada 10 mg ryzatryptanu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu 3,75 mg aspartamu (E951) w 10 mg liofilizatu doustnego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat doustny MAXALT RPD, 5 MG, LIOFILIZAT DOUSTNY Liofilizat doustny 5 mg, o smaku miętowym, barwy białej do złamanej bieli z umieszczonym po jednej stronie symbolem w postaci stylizowanego trójkąta. MAXALT RPD, 10 MG, LIOFILIZAT DOUSTNY Liofilizat doustny 10 mg, o smaku miętowym, barwy białej do złamanej bieli z umieszczonym po jednej stronie symbolem w postaci stylizowanego kwadratu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie ostrej fazy napadu migrenowego bólu głowy z towarzyszącą aurą lub bez niej u dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Sposób podawania Produktu leczniczego MAXALT RPD, liofilizat doustny nie należy stosować zapobiegawczo. 2 Produkt leczniczy MAXALT RPD, liofilizat doustny nie musi być przyjmowany z płynem. Liofilizat doustny pakowany jest w blister i ochronną saszetkę aluminiową. Należy wyjaśnić pacjentom, aby nie wyjmowali blistra z saszetki wcześniej niż bezpośrednio przed zastosowaniem leku. Blister należy rozerwać suchymi rękami, a liofilizat doustny umieścić na języku, gdzie ulega rozpuszczeniu i może być połknięty ze śliną. MAXALT RPD jest również dostępny w postaci tabletek. Liofilizat doustny można stosować w sytuacjach, gdy płyn do popicia nie jest dostępn Read the complete document