MASTORANGE 100 mg POMADA INTRAMAMARIA # MASTORANGE 100 mg/jeringa POMADA INTRAMAMARIA

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

RIFAXIMINA

Available from:

FATRO IBERICA S.L.

ATC code:

QJ51XX01

INN (International Name):

RIFAXIMINE

Pharmaceutical form:

POMADA INTRAMAMARIA

Composition:

RIFAXIMINA 100

Administration route:

VÍA INTRAMAMARIA

Units in package:

Caja con 1 blíster de 4 jeringas de 5 ml, Caja con 3 blísteres de 4 jeringas de 5 ml, Caja con 15 blísteres de 4 jeringas de 5 m, MASTORANGE 100 mg POMADA INTRAMAMARIA Caja con 1 blíster de 4 jeringas de 5 ml # MASTORANGE 100 mg/jeringa POMADA INTRAMAMARIA Caja con 1 blíster de 4 jeringas de 5 ml, MASTORANGE 100 mg POMADA INTRAMAMARIA Caja con 3 blísteres de 4 jeringas de 5 ml # MASTORANGE 100 mg/jeringa POMADA INTRAMAMARIA Caja con 3 blísteres de 4 jeringas de 5 ml, MASTORANGE 100 mg POMADA INTRAMAMARIA Caja con 15 blísteres de 4 jeringas de 5 ml # MASTORANGE 100 mg/jeringa POMADA INTRAMAMARIA Caja con 15 blísteres de 4 jeringas de 5 ml

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Vacas en secado

Therapeutic area:

Rifaximina

Product summary:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Streptococcus dysgalactiae; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Mastitis clínica; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie 19: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Vacas en secado Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas en secado LECHE

Authorization status:

Autorizado, 587326 Autorizado, 587327 Autorizado, 587328 Autorizado

Authorization date:

2018-07-17

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Mastorange 100 mg pomada intramamaria
2.
COMPOSICIÓN
Cada jeringa de 5 ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Rifaximina .................................. 100 mg
Pomada homogénea de color rojo-anaranjado.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas en secado).
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de mastitis subclínicas y prevención de nuevas
infecciones durante el periodo de secado
producidas por cepas de _Staphylococcus aureus_ (incluidas cepas
resistentes a la penicilina), _Streptococcus _
_agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis _y_
Arcanobacterium pyogenes_ sensibles a la
rifaximina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales en periodo de lactación.
No usar en animales con mamitis clínicas.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
El medicamento debe utilizarse exclusivamente después del último
ordeño, en el momento del secado del
animal.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El uso de este medicamento veterinario debe ser conforme con las
políticas oficiales, nacionales y
regionales relativas a tratamientos antimicrobianos. El uso del
medicamento veterinario debe basarse en
las pruebas de identificación y sensibilidad de las bacterias
patógenas a las que va dirigido. Si esto no es
posible, el tratamiento debe estar basado en información
epidemiológica y datos de sensibilidad de las
bacterias diana a nivel de la granja o a nivel local/regional.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El uso inadecuado del medicamento puede conducir a un aumento de la
prevalencia de las bacterias
resistentes a la rifaximina.
Precauciones específicas que debe toma

Summary of Product characteristics

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MASTORANGE 100 mg pomada intramamaria
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa de 5 ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Rifaximina .................................. 100 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS
COMPONENTES
Monoestearato de glicerol 40-55
Éter cetoestearílico del macrogol
Parafina líquida ligera
Pomada homogénea de color rojo-anaranjado.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas en secado).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de mastitis subclínicas y prevención de nuevas
infecciones durante el periodo de secado,
producidas por cepas de _Staphylococcus aureus_ (incluidas cepas
resistentes a la penicilina), _Streptococcus _
_agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis y
Arcanobacterium pyogenes_ sensibles a la
rifaximina.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales en periodo de lactación.
No usar en animales con mamitis clínicas.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
El medicamento debe utilizarse exclusivamente después del último
ordeño, en el momento del secado del
animal.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El uso de este medicamento veterinario debe ser conforme con las
políticas oficiales, nacionales y
regionales relativas a tratamientos antimicrobianos. El uso del
medicamento veterinario debe basarse en
las pruebas de identificación y sensibilidad de las bacterias
patógenas a las que va dirigido. Si esto no es
posible, el tratami