Maryzola

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Memantino hidrochloridas

Available from:

TAD Pharma GmbH

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

Memantino hydrochloride

Dosage:

10 mg; 20 mg

Pharmaceutical form:

plėvele dengtos tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Memantine

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2013-01-10

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MARYZOLA 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
MARYZOLA 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
memantino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Maryzola ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Maryzola
3.
Kaip vartoti Maryzola
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Maryzola
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MARYZOLA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Maryzola priklauso vaistų, kurie vadinami priešdemenciniais, grupei.
Atmintis, sergant Alzheimerio
liga, prarandama dėl signalų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo.
Smegenyse yra N-metil-D-
aspartatui (NMDA) jautrių receptorių, kurie dalyvauja perduodant
nervinį signalą, svarbų mokymuisi
ir atminčiai. Maryzola priklauso vaistų, vadinamų NMDA receptorių
antagonistais, grupei. Veikdama
šiuos receptorius, Maryzola gerina nervinių signalų perdavimą ir
atmintį.
Maryzola skiriamas vidutinio sunkumo ir sunkiai Alzheimerio ligai
gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MARYZOLA
MARYZOLA VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija memantino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami
vartoti Maryzola:
-
jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių;
-
jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis),
s

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Maryzola 10 mg plėvele dengtos tabletės
Maryzola 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino
hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg
memantino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 51,45 mg laktozės
monohidrato.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg memantino
hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg
memantino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 102,90 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Maryzola 10
mg plėvele dengtos tabletės
.
Baltos, ovalios, abipus išgaubtos, apytiksliai 12,5 mm ilgio ir 5,5
mm pločio plėvele dengtos tabletės
su vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Maryzola 20
mg plėvele dengtos tabletės
.
Baltos, ovalios, abipus išgaubtos, apytiksliai 16 mm ilgio ir 7 mm
pločio plėvele dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidutinio sunkumo ir sunkios Alzheimerio ligos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti gydyti ir gydymo metu
pacientą prižiūrėti gydytojas, turintis
Alzheimerio ligos diagnozės nustatymo ir jos gydymo patirtį.
Dozavimas
Gydyti galima pradėti tuo atveju, jeigu yra slaugytojas, kuris galės
reguliariai prižiūrėti šio vaistinio
preparato vartojimą. Ligos diagnozę būtina nustatyti, laikantis
dabartinių nurodymų. Memantino
toleravimas ir dozavimas turi būti reguliariai įvertinami,
pageidautina kas tris mėnesius nuo gydymo
pradžios. Po to memantino klinikinė nauda pacientui ir gydymo
toleravimas turi būti reguliariai
įvertinami remiantis galiojančiomis klinikinėmis gairėmis.
Palaikomasis gydymas gali būti tęsiamas
tol, kol yra gydomasis poveikis ir pacientas gerai toleruoja g