MAR-KETOROLAC Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Kétorolac trométhamine

Available from:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

ATC code:

M01AB15

INN (International Name):

KETOROLAC

Dosage:

10MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Kétorolac trométhamine 10MG

Administration route:

Orale

Units in package:

30/100/500

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0121995001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2017-06-16

Summary of Product characteristics

_Mar-Ketorolac (comprimés de kétorolac trométhamine) _
_Page 1 de 59 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
MAR-KETOROLAC
Comprimés de kétorolac trométhamine
Comprimés à 10 mg, voie orale
Norme maison
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2, chemin Gurdwara, Suite 112
Ottawa, ON K2E 1A2
Date d’approbation initiale :
16 JUN 2017
Date de révision :
15 SEP 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 276414
_Mar-Ketorolac (comprimés de kétorolac trométhamine) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES »
06/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et
épreuves de laboratoire
06/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
06/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
06/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................ 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................