MARIPRAX TAB 0,088MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Available from:

PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED, CYPRUS Κρήτης 32, Papachristoforou Building, 4ος όροφος, 3087 Λεμεσός

ATC code:

N04BC05

INN (International Name):

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Dosage:

0,088MG/TAB

Pharmaceutical form:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 0,125MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Manufactured by:

INNOVIS PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. INNOVIS PHARMA A.E.B.E. Λεωφ. Μαραθώνος 144, 15351 Παλλήνη Αττικής 210.6664805

Therapeutic area:

PRAMIPEXOLE

Product summary:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/1416/001; Συσκευασίες: 2802809101012 BTx30 (Blister 3x10) (PA/Alu/PVC/Alu) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802809101029 BTx100 (Blister 10x10), (PA/Alu/PVC/Alu) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
_ _
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MARIPRAX 0,088 MG ΔΙΣΚΊΑ
MARIPRAX 0,18 MG ΔΙΣΚΊΑ
MARIPRAX 0,7 MG ΔΙΣΚΊΑ
Pramipexole
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σηµεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενηµερώστε το γιατρό ή
φαρµακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Mariprax και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Mariprax
3.
Πώς να πάρετε το Mariprax
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Mariprax
6.
Περιεχόµενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MARIPRAX 0,088 MG ΔΙΣΚΊΑ
MARIPRAX 0,18 MG ΔΙΣΚΊΑ
MARIPRAX 0,7 MG ΔΙΣΚΊΑ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΤΑ ΔΙΣΚΊΑ MARIPRAX 0,088 MG ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ 0,088 MG
PRAMIPEXOLE ΒΆΣΗΣ (ΩΣ 0,125 MG ΔΙΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉΣ
ΜΟΝΟΫΔΡΙΚΉΣ PRAMIPEXOLE ).
ΤΑ ΔΙΣΚΊΑ MARIPRAX 0,18 MG ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ 0,18 MG
PRAMIPEXOLE ΒΆΣΗΣ (ΩΣ 0,25 MG ΔΙΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉΣ
ΜΟΝΟΫΔΡΙΚΉΣ PRAMIPEXOLE).
ΤΑ ΔΙΣΚΊΑ MARIPRAX 0,7 MG ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ 0,7 MG
PRAMIPEXOLE ΒΆΣΗΣ (ΩΣ 1,0 MG ΔΙΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉΣ
ΜΟΝΟΫΔΡΙΚΉΣ PRAMIPEXOLE).
_Παρακαλώ σημειώστε: _
Οι δόσεις της pramipexole όπως
δημοσιεύονται στη βιβλιογραφία
αναφέρονται στη μορφή του άλατος.
Συνεπώς, οι δόσεις θα εκφράζονται τόσο
σε pramipexole βάση και pramipexole άλας (σε
παρένθεση).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
0,088 mg
Λευκά, στρογγυλά δισκία, με αποτύπωση
του «0» (μηδέν) στη μία πλευρά χωρίς
ατέλειες,
διαμέτρου 6,0 ± 0,1 και πάχους 3,0 mm ± 0,2 mm
0,18 mg
Λευκά, στρογγυλά δισκία, με αποτύπωση
του «1» (ένα) στη μία πλευρά, χαραγμένα
στην άλλη
πλευρά χωρίς ατέλειες, διαμέτρου 6,0 ±
0,1 και πάχους 3,0 mm ± 0,2 mm
0,70 mg
Λευκά, στρογγυλά δισκία, με αποτύπωση
του «3» (τρία) στη μία πλευρά, χαραγμένα
στην άλλη
πλευρά χωρίς ατέλειες, διαμέτρου 6,0 ±