MARCLAV Amoxicilina 250 mg + Acido clavulánico 62.50mg/5 mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

CORPORACION MARSOF S.A.C.

ATC code:

J01CR02

Pharmaceutical form:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Composition:

POR DOSIS 5.00 mL

Administration route:

ORAL

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

ALKEM LABORATORIES LIMITED; INDIA

Therapeutic group:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Product summary:

Presentación: Frasco de de vidrio ámbar Tipo III x 30, 60, 90, 100 y 120 mL con y sin vaso dosificador; con o sin caja de cartón

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-07-31

Summary of Product characteristics

FICHA TÉCNICA
MARCLAV
Amoxicilina 250mg+ Acido clavulánico 62.5mg/5mL Polvo para
suspensión oral
COMPOSICIÓN:
Cada 5 mL de suspensión reconstituida contiene:
Amoxicilina Trihidrato……..286.972mg
Equivalente a…………………..250mg
Clavulanato de Potasio……74.453mg
Equivalente a………………….. 62.5mg
Excipientes: Manitol, Citrato de Sodio, Ácido cítrico monohidrato,
Benzoato de Sodio, Keltrol/xantural 75
(goma xantana), Aerosil-200 (Dióxido de silicio coloidal), Aspartamo,
Sabor menta DC-117.
A. INFORMACIÓN CLÍNICA
A.1.-
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MARCLAV 250mg + 62.50mg
⁄5mL Polvo para suspensión oral
está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones en adultos y niños:
- Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)
- Otitis media aguda
- Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)
- Neumonía adquirida en la comunidad
- Cistitis
- Pielonefritis
- Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales, abscesos dentales
severos con celulitis diseminada.
- Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
A.2.- DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de Administración: Vía oral
Se debe administrar amoxicilina/ácido clavulánico con las comidas
para reducir la posible intolerancia
gastrointestinal.
De acuerdo con la ficha técnica de la formulación intravenosa de
amoxicilina/ácido clavulánico se puede
iniciar el tratamiento por vía parenteral y continuar con una
formulación oral.
Agitar para desprender el polvo adherido, añadir agua como se indica,
invertir y agitar.
Agitar el frasco antes de cada dosis
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico
excepto cuando se exprese para cada
uno de los componentes por separado.
La dosis de MARCLAV 250mg + 62.50mg
⁄5mL Polvo para suspensió
n oral que se elige para tratar a un
paciente en concreto