MARBOX 100 MG/ML

Country: Italy

Language: Italian

Source: Ministero della Salute

Active ingredient:

MARBOFLOXACINA

Available from:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

ATC code:

QJ01MA93

INN (International Name):

marbofloxacin

Composition:

MARBOFLOXACINA - 100 MILLIGRAMMO (I), MARBOFLOXACINA - 100 mg

Units in package:

FLACONE DA 100 ML, FLACONE DA 500 ML, FLACONE DA 250 ML

Prescription type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Therapeutic area:

MARBOFLOXACIN

Product summary:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 6 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 3 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 36 ore - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 72 ore - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SCROFE - CARNE - 4 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Authorization date:

2010-11-25

Patient Information leaflet

ΧΟΙΡΟΜΗΤΈΡΕΣ
ΕΝΔΟΜΥΪΚΉ ΧΟΡΉΓΗΣΗ
Η συνιστώμενη δόση είναι 2 mg/kg σ. β., δηλ.
1 ml/50 kg σ. β. με μια καθημερινή ένεση, για
3 ημέρες. Για να εξασφαλιστεί
η σωστή δόση, για την αποφυγή
υποδοσολογίας, θα πρέπει το σωματικό
βάρος να προσδιορίζεται με όσο το
δυνατό
μεγαλύτερη ακρίβεια.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
ΒΟΟΕΙΔΉ:
Ενδομυϊκή χορήγηση: Κρέας και
εδώδιμοι ιστοί: 3 ημέρες - Γάλα: 72 ώρες.
Υποδόρια χορήγηση: Κρέας και εδώδιμοι
ιστοί: 6 ημέρες - Γάλα: 36 ώρες.
ΧΟΙΡΟΜΗΤΈΡΕΣ:
Ενδομυϊκή χορήγηση: Κρέας και
εδώδιμοι ιστοί: 4 ημέρες.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν
βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα
παιδιά.
Να φυλάσσεται η στοιχειώδης
συσκευασία στην εξωτερική συσκευασία
ώστε να προστατεύεται από το φως.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την
ημερομηνία λήξεως που αναγράφεται στη
συσκευασία. Η ημερομηνία λήξεως
συμπίπτει με
την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου
μήνα.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα
της στοιχειώδους συσκευασίας: 28
ημέρες.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΣΕ ΖΏΑ
Το προϊόν θα πρέπει να
χρησιμοποιείται κατόπιν δοκιμής
ευαισθησίας και θα πρέπει να
λαμβάνεται υπόψη η εθνική
α�

Summary of Product characteristics

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Marbox 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
Principio attivo:
Marbofloxacina .......................................................
100,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione chiara gialla.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Specie di destinazione
Bovini e suini (scrofe).
4.2
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di
destinazione
Bovini:
Trattamento
terapeutico
delle
infezioni
respiratorie
causate
da
ceppi
sensibili
di
Pasteurella
multocida, Mannheimia haemolytica e Histophilus somni.
Trattamento terapeutico delle mastiti acute causate da ceppi di E.
coli sensibili alla marbofloxacina
durante il periodo di allattamento.
Scrofe:
Trattamento della sindrome MMA (metrite-mastite-agalassia) causata da
ceppi batterici sensibili alla
marbofloxacina.
4.3
Controindicazioni
Non usare in caso di nota ipersensibilità al principio attivo od
altri (fluoro)chinoloni o ad uno degli
eccipienti.
Non usare in caso di confermata o sospetta resistenza ai
fluorochinoloni (resistenza crociata).
4.4
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Nessuna.
4.5
Precauzioni speciali per l’impiego
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
L’uso del prodotto deve essere basato sui test di sensibilità e
deve tener conto delle linee guida
ufficiali e locali sui trattamenti antimicrobici.
L’utilizzo dei fluorochinoloni deve limitarsi al trattamento di
condizioni cliniche che hanno risposto o
che si ritiene possano rispondere scarsamente ad altre classi di
prodotti antibiotici.
Un utilizzo del prodotto diverso dalle istruzioni fornite nel
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
può condurre ad un aumento della prevalenza dei batteri resistenti ai
fluorochinoloni e può diminuire
l’efficacia del trattamento con altri chinoloni per potenziale
resistenza crociata.
Considerato il fatto che il flacone n