Marbodin 20 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

memantinhydroklorid

Available from:

STADA Arzneimittel AG

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

memantine hydrochloride

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

memantinhydroklorid 20 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Memantin

Product summary:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 x 1 tabletter (endos)

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2013-09-05

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MARBODIN 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
memantinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Marbodin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Marbodin
3.
Hur du tar Marbodin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Marbodin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MARBODIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
HUR MARBODIN VERKAR
Marbodin hör till en läkemedelsgrupp känd som
anti-demensläkemedel.
Minnesförlust vid Alzheimers sjukdom beror på en störning av
meddelandesignaler i hjärnan. Hjärnan
innehåller så kallade N-metyl-D-aspartat (NMDA)-receptorer som har
att göra med överföringen av
nervsignaler som är viktiga för inlärning och minnet. Marbodin hör
till en läkemedelsgrupp som kallas
NMDA-receptorantagonister. Marbodin verkar på dessa NMDA-receptorer
genom att förbättra
överföringen av nervsignaler och minnet.
VAD MARBODIN ANVÄNDS FÖR
Marbodin används för behandling av patienter med måttlig till svår
Alzheimers sjukdom.
Memantinhydroklorid som finns i Marbodin kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MARBODIN
TA INTE MARBODIN:

om du är allergisk mot memantinhydroklorid eller

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Marbodin 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid
motsvarande 16,62 mg memantin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
Marbodin 20 mg: Ljusröda, ovala, bikonvexa, 13,5 mm – 7,3 mm
filmdragerade tabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet
av diagnostik och behandling av
Alzheimers demens. Terapin ska endast startas om det finns en vårdare
som regelbundet övervakar
patientens läkemedelsintag. Diagnos bör ställas enligt gällande
riktlinjer. Tolerabiliteten och
doseringen av memantin bör regelbundet utvärderas, helst inom tre
månader efter behandlingens start.
Därefter bör den kliniska nyttan och patientens tolerabilitet
regelbundet utvärderas enligt gällande
riktlinjer. Underhållsbehandling kan pågå så länge
behandlingseffekten är gynnsam och patienten
tolererar behandling med memantin. Utsättning av memantin bör
övervägas då behandlingseffekt inte
längre uppnås eller då patienten inte tolererar behandlingen.
_Vuxna_
Dostitrering
Den maximala dygnsdosen är 20 mg per dag. För att minska risken för
biverkningar uppnås
underhållsdosen genom en titreringsökning med 5 mg i veckan under de
första 3 veckorna enligt
följande. Andra tablettstyrkor finns tillgängliga för upptitrering.
Vecka 1 (dag 1-7):
Patienten ska ta en halv 10 mg filmdragerad tablett (5 mg) per dag i 7
dagar.
Vecka 2 (dag 8-14):
Patienten ska ta en 10 mg filmdragerad tablett per dag i 7 dagar.
Vecka 3 (dag 15-21):
Patienten ska ta en och en halv 10 mg filmdragerad tablett (15 mg) per
dag i 7 dagar.
Från vecka 4 och framåt:
Patienten ska ta en 20 mg filmdragerad tablett en gång per dag.
Underhållsdos
Den reko