MAR-SERTRALINE Capsule

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline)

Available from:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

ATC code:

N06AB06

INN (International Name):

SERTRALINE

Dosage:

50MG

Pharmaceutical form:

Capsule

Composition:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline) 50MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100/250/500

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123417001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2013-01-10

Summary of Product characteristics

_MAR-SERTRALINE (capsules de chlorhydrate de sertraline)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MAR-SERTRALINE
Capsules de chlorhydrate de sertraline
Capsules, à 25 mg, à 50 mg et à 100 mg, sertraline (sous forme de
chlorhydrate de sertraline), pour la voie
orale
Agent antidépresseur – antipanique – antiobsessionnel
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2, chemin Gurdwara, Suite 112
Ottawa, ON K2E 1A2
Numéro de contrôle de la présentation : 280089
Date
d’approbation initiale
:
10 JANVIER 2013
Date
de
révision
:
06
NOVEMBRE 2023
_MAR-SERTRALINE (capsules de chlorhydrate de sertraline)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions
07/2022
7.1.1 Femmes enceintes
07/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE……………………………......................
2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS.................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
»………………………………
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
6
4.1
Considérations
posologiques..............................