Maprelin XP10 75 µg/ml

Country: France

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

peforelin 75 µg/ml

Available from:

Veyx-Pharma GmbH

ATC code:

QH01CA

Pharmaceutical form:

Solution for injection

Therapeutic group:

releasing hormones

Therapeutic area:

Pigs

Authorization date:

2009-04-24

Summary of Product characteristics

Veyx Pharma GmbH 
MAPRELIN
®

Part 1 B. 1 
SUMMARY OF PRODUCT  CHARACTERISTICS 

1 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Maprelin   75 µg/ml solution for injection for pigs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 ml solution for injection contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Peforelin 
75.00 µg 

EXCIPIENTS: 
Chlorocresol  1.00 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution for injection. 
Clear, colourless aqueous solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Pigs (sows and gilts) 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For biotechnical use and intended for group or herd treatment. 


Induction  of the oestrous cycle in sows after weaning 


Induction  of oestrus in sexually mature gilts following therapy to inhibit  the oestrus cycle 
with progestagens 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do not use in prepubertal gilts, in case of infertility  or general health disorders. 
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients _. _
Veyx Pharma GmbH 
MAPRELIN
®

Part 1 B. 1 
SUMMARY OF PRODUCT  CHARACTERISTICS 

2 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
None. 

SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL 
PRODUCT TO ANIMALS 
The product might induce irritation and sensitization.

Persons  with  a  known  hypersensitivity  to  GnRH  analogues  or  any  of  the  excipients  should 
not  administer  the  product.  Pregnant  women  should  not  administer  the  produ