Mannitol Bichsel 20 % Solution à diluer pour perfusion

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

mannitolum

Available from:

Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG

ATC code:

B05BC01

INN (International Name):

mannitolum

Pharmaceutical form:

Solution à diluer pour perfusion

Composition:

mannitolum 20 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Diurétique en cas d'insuffisance Rénale

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1972-03-01

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Effets indésirables
Mannitol «Bichsel» 10 %, 20 %
Composition
Principe actif: Mannitol
Excipient: Eau pour préparations injectables
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Diurétique osmotique
1000 ml contiennent:
10 %
20 %
Mannitol
100 g
200 g
Eau pour préparations injectables q.s.
ad
1000 ml
1000 ml
Osmolarité
550 mosm/l 1100 mosm/l
Calories (kcal)
406
812
kJ
1705.2
3410.4
Indications / Possibilités d’emploi
Stimulation de la diurèse lors d’oligurie ou d’insuffisance
rénale aiguë, avant l’apparition d’une
insuffisance rénale irréversible.
Diminution de la pression intra-oculaire et traitement de l’oedème
cérébral, lors d’une barrière
hémato-encéphalique intacte.
Mesure de la clairance glomérulaire.
Stimulation de l’élimination de substances toxiques à excrétion
urinaire en cas d’intoxication.
Posologie / Mode d’emploi
La posologie est à déterminer par le médecin, et doit prendre en
compte l’état clinique, l’âge et le
poids ainsi que les traitements concomitants du patient.
Le mannitol est administré par perfusion intraveineuse.
Dose-test
Perfusion d’env. 200 mg/kg de poids corporel, soit environ 1 ml de
mannitol 20 % par kg en l’espace
de 3-5 minutes.
Si la diurèse atteint au moins 40 ml/h dans les trois heures
suivantes, le mannitol est administré à
doses thérapeutiques. Dans le cas contraire, répéter le test. Si la
diurèse n’est toujours pas adéquate,
il faut renoncer au traitement par le mannitol et envisager une
dialyse.
Pour les enfants de moins de 12 ans, une dose-test unique de 0.2 g/kg
est administrée en l’espace de
3–5 minutes.
Prévention et thérapie de l’oligurie
Adultes: ajuster la vitesse de perfusion pour obtenir et maintenir une
diurèse de 50-100 ml par heure.
En général l’administration de 50 à 100 g par jour, en une ou
plusieurs fois, est suffisante.
Commencer avec une solution concentrée (20 %), puis poursuivre avec
une solution de 5 – 10 %. Ne
pas perfuser plus de 500 ml de m