Mannitol Baxter Viaflo 150 mg/ml infuusioneste, liuos

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Mannitol

Available from:

BAXTER OY

ATC code:

B05BC01

INN (International Name):

Mannitol

Dosage:

150 mg/ml

Pharmaceutical form:

infuusioneste, liuos

Units in package:

Kaupan: 20 x 500 ml (VNR-numero: 551388) Ei kaupan: 100 ml, 250 ml, 500 ml, 50 x 100 ml, 60 x 100 ml, 30 x 250 ml

Prescription type:

Resepti: 20 x 500 ml Ei kaupan: 100 ml, 250 ml, 500 ml, 50 x 100 ml, 60 x 100 ml, 30 x 250 ml

Therapeutic area:

mannitoli

Product summary:

Substituutioryhmä: 1762

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2003-02-17

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MANNITOL BAXTER VIAFLO 150 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
mannitoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Mannitol Baxter Viaflo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mannitol Baxter
Viafloa
3.
Miten Mannitol Baxter Viafloa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mannitol Baxter Viaflon säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MANNITOL BAXTER VIAFLO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Mannitol Baxter Viaflo on mannitolia sisältävä vesiliuos.
Mannitol Baxter Viafloa käytetään:
-
virtsanerityksen lisäämiseksi (diureesi) silloin,
kun munuaiset eivät toimi kunnolla
-
aivoihin kertyneen nesteen aiheuttaman kallonsisäisen turvotuksen
vähentämiseksi (edeema) tai päävamman
jälkeen
-
silmänpaineen vähentämiseksi (intraokulaarinen paine)
-
tietyntyyppisten myrkytysten tai lääkeyliannostusten hoidossa.
Mannitolia, jota Mannitol Baxter Viaflo sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MANNITOL BAXTER
VIAFLOA
ÄLÄ KÄYTÄ MANNITOL BAXTER VIAFLOA
-
jos olet all

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mannitol Baxter Viaflo 150 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Mannitoli 150 g/l
Jokainen millilitra sisältää 150 mg mannitolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos
Kirkas, väritön liuos, jossa ei näy hiukkasia.
Osmolaarisuus: n. 823 mOsm/l
pH: 4,5 – 7,0
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Mannitol Baxter Viaflo 150 mg/ml-valmistetta käytetään osmoottisena
diureettina:

virtsanerityksen edistämiseksi ehkäistäessä ja/tai hoidettaessa
akuutin munuaisten vajaatoiminnan
vähävirtsaisuusvaihetta ennen kuin irreversiibeli oliguria todetaan

kallonsisäisen paineen ja aivojen turvotuksen alentamiseksi, kun
veri-aivoeste on
vahingoittumaton

kohonneen silmänpaineen alentamiseksi, kun muu hoito ei käy

munuaisten kautta erittyvien toksisten aineiden eliminaation
edistämiseksi myrkytystiloissa.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus:
Mannitolin
pitoisuus,
annostus
ja
antonopeus
valitaan
potilaan
iän,
painon,
voinnin
ja
muun
samanaikaisen hoidon perusteella.
Aikuiset ja nuoret:
Akuutti munuaisten vajaatoiminta
Aikuisten tavallinen annostus on 50 – 200 g mannitolia (330 − 1320
ml) vuorokaudessa, ja kerralla
annettava annos saa olla enintään 50 g mannitolia (330 ml).
Useimmissa tapauksissa noin 50 - 100 g
mannitolia päivässä (330 - 660 ml) antaa riittävän vasteen.
Antonopeuden on oltava sellainen, että
virtsaneritys on vähintään 30 - 50 ml tunnissa.
Ainoastaan akuuttitilanteissa infuusionopeus voi olla korkeintaan 200
mg/ kg infusoituna 5 minuutin
ajan (katso myös testiannos). 5 minuutin jälkeen infuusionopeus on
uudelleen asetettava niin, että
virtsaa erittyy vähintään 30 - 50 ml tunnissa, korkeintaan 200g/
vrk annoksella.
_ _
_Käyttö potilaille, joilla on oliguria tai munuaisten vajaatoiminta
_
Jos potilaalla on todettu oliguria tai epäillään munuaisten
riittämätöntä toimintaa, hänelle on annettava
koeannoksena noin 200 mg mannitolia/kg (1,