Malfin 60 mg depottabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

MORPHINSULFAT

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

N02AA01

INN (International Name):

morphine sulphate

Dosage:

60 mg

Pharmaceutical form:

depottabletter

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

1998-10-01

Patient Information leaflet

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MALFIN 10 MG DEPOTTABLETTER
MALFIN 30 MG DEPOTTABLETTER
MALFIN 60 MG DEPOTTABLETTER
MALFIN 100 MG DEPOTTABLETTER
MALFIN 200 MG DEPOTTABLETTER
morphinsulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Malfin
3.
Sådan skal du tage Malfin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Malfin indeholder morphin. Morphin tilhører en gruppe af lægemidler,
der kaldes analgetika, som anvendes
til smertelindring.
Malfin anvendes til at lindre stærke smerter, især efter en
operation, eller smerter i forbindelse med en
kræftsygdom.
Dette lægemiddel er en depottablet, hvilket betyder, at morphinen
langsomt frigives fra tabletten for at give
en langvarig smertelindrende effekt over 12 timer.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MALFIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Du skal være opmærksom på, at du kan blive fysisk og psykisk
afhængig af morphin, og at virkningen af
morphin kan være nedsat efter lang tids brug. Pludseligt ophør med
behandlingen kan give
abstinenssymptomer. Når behandling med Malfin ikke længere er
nødvendig, vil din læge nedsætte din
daglige dosis gradvist for

Summary of Product characteristics

21. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MALFIN, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
09283
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Malfin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En depottablet á 10, 30, 60, 100 eller 200 mg indeholder henholdsvis
10 mg morfinsulfat svarende til 7,5 mg morfin.
30 mg morfinsulfat svarende til 22,5 mg morfin.
60 mg morfinsulfat svarende til 45 mg morfin.
100 mg morfinsulfat svarende til 75 mg morfin.
200 mg morfinsulfat svarende til 150 mg morfin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
En depottablet á 10, 30 og 60 mg indeholder henholdsvis:
107,74 mg lactosemonohydrat
87,74 mg lactosemonohydrat og 0,001 mg Ponceau 4R (E124)
57,74 mg lactosemonohydrat, 0,02 mg Ponceau 4R (E124) og Sunset Yellow
(E110)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne depottabletter.
10 mg:
Grålig-lyserøde, filmovertrukne tabletter med indskriften “10”.
30 mg:
Grålig-blå, filmovertrukne tabletter med indskriften “30”.
60 mg:
Lyserøde, filmovertrukne tabletter med indskriften “60”.
100 mg: Grålighvide, filmovertrukne tabletter med indskriften
“100”.
200 mg: Hvide til råhvide, filmovertrukne tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_17253_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Behandling af stærke smerter, som cancersmerter og postoperative
smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Behandlingen indledes med titrering med en morfinformulering med
øjeblikkelig frigivelse
af morfin (tabletter eller mikstur), indtil der nås en dosis, der
giver passende smertekontrol.
Derefter overføres patienten til den samme daglige dosis morfinsulfat
depottabletter.
Gennembrudssmerter skal behandles med morfin med øjeblikkelig
frigivelse.
Morfinsulfat depottabletter bør indtages med 12-timers interval.
Doseringen er afhængig af
smertens styrke, patientens alder og tidligere behov for
smertestillende midler.
For voksne og unge fra 12 år gælder følgende efter den indledende
behandling med en
lægemiddelform med øjeblikkelig frigivelse:
En patient, de