MALEATO DE ENALAPRIL

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

MALEATO DE ENALAPRIL

Available from:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC code:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

INN (International Name):

ENALAPRIL MALEATE

Therapeutic area:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

Product summary:

5 MG COM CT BL AL AL X 100 - 1004703380018 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 200 - 1004703380026 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL AL X 100 - 1004703380034 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL AL X 200 - 1004703380042 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL AL X 100 - 1004703380050 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL AL X 200 - 1004703380069 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1004703380077 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1004703380085 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1004703380093 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1004703380107 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1004703380115 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1004703380123 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1004703380131 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1004703380141 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1004703380158 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Authorization status:

Cancelado/Caduco

Authorization date:

2001-10-17

Patient Information leaflet

MALEATO DE ENALAPRIL
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS
5 MG, 10 MG E 20 MG
maleato de enalapril - VP05
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MALEATO DE ENALAPRIL
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
MALEATO DE ENALAPRIL
comprimido 5 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos.
MALEATO DE ENALAPRIL
comprimido 10 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos.
MALEATO DE ENALAPRIL
comprimido 20 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 5 MG CONTÉM:
maleato de
enalapril..................................................... 5 mg
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido
(bicarbonato de sódio, lactose monoidratada, amido, talco, hiprolose,
estearato de magnésio)
CADA COMPRIMIDO DE 10 MG CONTÉM:
maleato de
enalapril..................................................... 10 mg
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido
(bicarbonato de sódio, lactose monoidratada, amido, talco, estearato
de magnésio, óxido de ferro vermelho)
CADA COMPRIMIDO DE 20 MG CONTÉM:
maleato de
enalapril..................................................... 20 mg
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido
(bicarbonato de sódio, lactose monoidratada, amido, talco, estearato
de magnésio, óxido de ferro vermelho, óxido de
ferro amarelo)
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico prescreveu
MALEATO DE ENALAPRIL
para controlar a pressão alta ou melhorar o desempenho do seu
coração
(tratamento da insuficiência cardíaca). O
MALEATO DE ENALAPRIL
também é usado para a prevenção de insuficiência
cardíaca sintomática.
Em muitos pacientes com insuficiência cardíaca que apresentam
sintomas,
MALEATO DE ENALAPRIL
retarda a piora da
insuficiência cardíaca e reduz a necessidade de internação
hospitalar por insuficiência cardíaca. O
MALEATO DE
ENALAPRIL
também ajuda alguns desses pacientes a viverem mais.
Em muitos pacientes com insuficiência cardíaca em estágio inicial,
antes do desenvolvimento dos sintom

Summary of Product characteristics

MALEATO DE ENALAPRIL
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS
5 MG, 10 MG E 20 MG
maleato de enalapril - VPS05
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MALEATO DE ENALAPRIL
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
MALEATO DE ENALAPRIL
comprimido 5 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos.
MALEATO DE ENALAPRIL
comprimido 10 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos.
MALEATO DE ENALAPRIL
comprimido 20 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 5 MG CONTÉM:
maleato de
enalapril..................................................... 5 mg
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido
(bicarbonato de sódio, lactose monoidratada, amido, talco, hiprolose,
estearato de magnésio)
CADA COMPRIMIDO DE 10 MG CONTÉM:
maleato de
enalapril..................................................... 10 mg
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido
(bicarbonato de sódio, lactose monoidratada, amido, talco, estearato
de magnésio, óxido de ferro vermelho)
CADA COMPRIMIDO DE 20 MG CONTÉM:
maleato de
enalapril..................................................... 20 mg
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido
(bicarbonato de sódio, lactose monoidratada, amido, talco, estearato
de magnésio, óxido de ferro vermelho, óxido de
ferro amarelo)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O MALEATO DE ENALAPRIL
é indicado para o tratamento de todos os graus de hipertensão
essencial, tratamento da
hipertensão renovascular e todos os graus de insuficiência
cardíaca.
Em pacientes com insuficiência cardíaca sintomática,
MALEATO DE ENALAPRIL
também é indicado para aumentar a
sobrevida, retardar a progressão da insuficiência cardíaca e
reduzir as hospitalizações por insuficiência cardíaca.
PREVENÇÃO DE INSUFICIÊNCIA CARDÍACA SINTOMÁTICA:
em pacientes com disfunção ventricular esquerda assintomáticos,
MALEATO DE ENALAPRIL
é indicado para retardar o desenvolvimento de insuficiência
cardíaca sintomática e reduzir as