Magromag

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Nitrofurantoinas

Available from:

AS Olainfarm

ATC code:

J01XE01

INN (International Name):

Nitrofurantoin

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Nitrofurantoin

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2023-06-08

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
MAGROMAG 100 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
nitrofurantoinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Magromag ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Magromag
3.
Kaip vartoti Magromag
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Magromag
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MAGROMAG IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas priklauso nitrofuranų grupei. Magromag veiklioji
medžiaga naikina daugumą bakterijų,
sukeliančių šlapimo takų infekcijas.
Šis vaistas vartojamas ūminėms (staigiai prasidėjusioms) šlapimo
takų infekcijoms gydyti. Šlapimo
takų infekcija yra šlapimo takų uždegimas, o ypač dažnai
šlapimo pūslės infekcija (cistitas). Šios
infekcijos gali sukelti diskomfortą, pvz., skausmą ir deginimą
šlapinantis, dažnai nedidelio šlapimo
kiekio pašalinimą ir skausmą apatinėje pilvo dalyje.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MAGROMAG
MAGROMAG VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija nitrofurantoinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu sergate inkstų liga, kuri labai paveikia jų veikimą (jei
nesate tikri, kreipkitės į gydytoją);
-
jeigu sergate porfirija (sumažėjęs raudonojo pigmento susidarymas
kraujyje);
-
jeigu Jums yra nustatytas G6PD (gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės)
trūkumas (tam tikro
organizmo cheminio fermento trūkumas, galintis greitai paže

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Magromag 100 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kapsulėje yra 25 mg
makrokristalinio nitrofurantoino ir
80,7 mg monohidrato, atitinkančio 75 mg bevandenio nitrofurantoino.
Pagalbinės medžiagos, kurios poveikis žinomas:
Vienoje kapsulėje yra 73.50 mg laktozės monohidrato ir 34,56 mg
konditerinio cukraus (sudėtyje
turinčios 32,84 mg sacharozės).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo kietoji kapsulė.
Kiekviena kapsulė yra 19,4 mm ilgio ir 6,91 mm pločio, turi mėlyną
neparmatomą dangtelį su baltu
rašalu įspaustu užrašu „NTRF“ ir geltoną nepermatomą
korpusą.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Magromag skirtas suaugusiųjų ir vyresnių nei 12 metų vaikų
ūminių nekomplikuotų apatinių šlapimo
takų infekcinių ligų, kurias sukelia nitrofurantoinui jautrūs
mikroorganizmai, gydymui (žr. 5.1 skyrių).
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams_
Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams reikia gerti po 2
kapsules per dieną: 1 ryte ir
1 vakare (1 kapsulė kas 12 valandų).
Įprastai vartojama 7 paras arba mažiausiai 3 paras po to, kai
šlapime nenustatoma infekcija.
_Jaunesniems kaip 12 metų vaikams_
Magromag yra fiksuotos dozės ir netinka mažiems vaikams. Mažiems
vaikams reikėtų apsvarstyti
galimybę naudoti kitus rinkoje esančius vaistus, kurių sudėtyje
yra nitrofurantoino.
Nitrofurantoinas draudžiamas naujagimiams.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Magromag geriausia gerti valgio metu arba iškart po jo arba su pienu
ar jogurtu. Taip siekiama
užtikrinti didžiausią įmanomą biologinį prieinamumą ir
optimalų virškinimo trakto toleravimą.
4