MAGNEVIST

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Dimeglumine gadopentetate

Available from:

Bayer Australia Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

1210 MAGNEVIST
®
 CMI          

1 
MAGNEVIST
® 
(MAG·NE
⋅VIST)

_DIMEGLUMINE GADOPENTETATE _
_ _

CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS 
LEAFLET 

This leaflet answers some 
common questions about 
Magnevist. It does not contain 
all the available information. It 
does not take the place of talking 
to your doctor.  

All diagnostic agents have risks 
and benefits. Your doctor has 
weighed the risks of you using 
Magnevist against the benefits 
they expect it will have for you. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
USING THIS DIAGNOSTIC AGENT, ASK 
YOUR DOCTOR OR RADIOLOGIST. 

KEEP THIS LEAFLET. 
You may need to read it again. 
WHAT MAGNEVIST IS 
USED FOR 

Magnevist is used at the same 
time as magnetic resonance 
imaging (MRI) to aid in the 
detection of abnormalities in the 
brain, spinal cord, neck, chest, 
abdomen, pelvis, bones and 
muscles in adults; and in the 
brain and spinal cord in children 
and babies. 

MRI is a form of medical 
diagnostic imaging that forms 
pictures after detecting water 
molecules in normal and 
abnormal tissues.  This is done 
using a complex system of 
magnets and radiowaves.   

Magnevist is a liquid that alters 
the way in which the MRI 
machine detects certain tissues 
within the body. Magnevist often 
makes the pictures clearer and 
often shows things that may not 
have been visible using MRI 
alone. 

Magnevist is only available at 
MRI units for use in conjunction 
with MRI. 

ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE 
ANY QUESTIONS ABOUT WHY 
MAGNEVIST IS BEING USED IN YOU. 
Your doctor may be using it for 
another reason. 

BEFORE YOU ARE 
GIVEN MAGNEVIST 
_WHEN YOU MUST NOT BE _
_GIVEN IT _

YOU MUST NOT BE GIVEN 
MAGNEVIST IF YOU HAVE AN 
ALLERGY TO: 
• dimeglumine gadopentetate, 
the active ingredient in 

Summary of Product characteristics

 
- 1 - 

MAGNEVIST
®
 PRODUCT INFORMATION 

NAME OF THE MEDICINE 

Magnevist
®
  (dimeglumine gadopentetate) 0.5 mmol/mL solution
for intravenous 
injection is the N-methylglucamine salt of the
gadolinium complex of 
diethylenetriamine pentaacetic acid, and is an injectable
contrast medium for 
magnetic resonance imaging (MRI).   

DESCRIPTION 

Dimeglumine gadopentetate is to be administered
by intravenous injection or 
infusion. 

Each mL of Magnevist solution
for injection  or infusion contains 469 mg 
dimeglumine gadopentetate, 530 micrograms meglumine, 1.02 mg
meglumine 
pentetate and water for injections.  Magnevist Injection
contains no antimicrobial 
preservative. 

Magnevist Injection is provided as a
sterile, clear, colourless to slightly yellow 
aqueous solution. 

Magnevist  Injection is a 0.5 mol/L solution
of 1-deoxy-1-(methylamino)-D-glucitol 
dihydrogen
[_N,N_-bis[2-[bis(carboxymethyl)amino]ethyl]glycinato-(5-)]gadolinate
(2-) 
(2:1) with a molecular weight of 938 and has the following
structural formula: 

Dimeglumine Gadopentetate (USAN) 
Gadopentetate Dimeglumine (INN) 
Molecular Formula: C
28
H
54
GdN
5
O
20

CAS Registry No.: 86050-77-3 

N
N
O
N
O
O
O
O
O
O
O
O
O
Gd
3+
C
H
3
NH
2
+
O
H
O
H
H
O
H
H
OH
H
H
OH
2

- 2 - 
Magnevist Injection has a pH of 7.0-7.9.  Magnevist Injection
is hypertonic under 
conditions of use. 

 PHARMACOLOGY 

The pharmacokinetics of intravenously administered dimeglumine
gadopentetate in 
normal subjects conforms to a two compartment open-model with
mean distribution 
and elimination half-lives (reported as mean ± SD) of about 0.2
± 0.13 hours and 1.6 
± 0.13 hours, respectively. 

Dimeglumine gadopentetate does not cross the intact blood-brain
barrier and, 
therefore, does not accumulate in normal brain or in
lesions that do not have an 
abnormal blood-brain barrier, e.g.