Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Magnesiumcitrat 14 H<2>O
Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH (3085238)
Magnesium citrate 14 H 2 O, magnesium citrate
Lutschtablette
Teil 1 - Lutschtablette; Magnesiumcitrat 14 H<2>O (03126) 460 Milligramm; Magnesiumcitrat (03937) 315 Milligramm
Lutschen
erloschen
1993-07-23
- 1 - PA Anlage Nachlieferung vom 06.05.2004 zum Verlängerungsbescheid vom 16.03.2004 Zul.-Nr. 28220.00.00 PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie die Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION Magnesiumcitrat Protina Lutschtablette Wirkstoff: Magnesiumcitrat ZUSAMMENSETZUNG 1 Lutschtablette enthält: - Arzneilich wirksamer Bestandteil: Magnesiumcitrat (ber. wasserfrei) 610 mg entsprechend 4 mmol = 8 mval = 98,6 mg Magnesium-Ionen - Sonstige Bestandteile: Sucrose, Cellulosepulver, Citronensäure, Xanthangummi, Calciumbehenat, Natriumcyclamat Hinweis für Diabetiker: Eine Lutschtablette enthält nur etwa 0,1 g Sucrose (= Saccharose), entsprechend 0,01 BE. Eine Anrechnung bei Diabetes-Diäten ist folglich unter den angegebenen Dosierungen nicht erforderlich. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Magnesiumcitrat Protina ist in Packungen zu je 50 (N2) und 100 (N3) Lutschtabletten erhältlich. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Mineralstoffe, Magnesium NAME, ANSCHRIFT, TELEFON- UND FAXNUMMER DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND DES HERSTELLERS PROTINA Pharm. GmbH, Adalperostr. 37, 85737 Ismaning, Telefon: 089 / 996553-0 Fax: 089 / 963446 ANWENDUNGSGEBIETE Nachgewiesener Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist. GEGENANZEIGEN Wann dürfen Sie Magnesium Protina nicht anwenden ? - 2 - Bei schweren Nierenfunktionsstörungen und bei Störungen der Erregungsüberleitung am Herzen (AV-Block), Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels da Read the complete document
_ANLAGE ZUR ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 18.03.2009 AUFGRUND DES BFARM-SCHREIBENS VOM 02.03.2009 GESCH.Z. 12.2.04-2009.0408/28220.00.00_ _ ZUL.-.NR. 28220.00.00 / ENR 2128220_ F a c h i n f o r m a t i o n 1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Magnesiumcitrat 100 Wirkstoff: Magnesiumcitrat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Lutschtablette enthält: Magnesiumcitrat (ber. wasserfrei) 610 mg entsprechend 4 mmol = 8 mval = 98,6 mg Magnesium- Ionen Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Punkt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Lutschtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nachgewiesener Magnesium-Mangel, wenn er die Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART UND DAUER DER ANWENDUNG 3 x täglich 1 Lutschtablette. Die Standarddosis beträgt damit 3 x 98,6 mg Magnesium-Ionen = 295,8 mg Magnesium-Ionen = 12 mmol = 24 mval. Bei Kindern ist die Tagesdosis altersentsprechend zu reduzieren. Art der Anwendung: Zum Lutschen. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. 4.3 GEGENANZEIGEN Bei schweren Nierenfunktionsstörungen und bei Störungen der Erregungsüberleitung am Herzen (AV-Block), Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels, hereditärer Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel darf Magnesiumcitrat 100 nicht angewendet werden. 4.4 BESONDERE HINWEISE Der häufige und dauernde Gebrauch von Magnesiumcitrat 100 kann aufgrund des enthaltenen Zuckers schädlich für die Z Read the complete document