Magnesiumchlorid 0,5 molar B. Braun Zusatzampulle pour préparations injectables

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

le magnésium chloridum anhydricum, de magnésium, de chloridum

Available from:

B. Braun Medical AG

ATC code:

B05XA11

INN (International Name):

magnesium chloridum anhydricum, magnesium, chloridum

Pharmaceutical form:

Zusatzampulle pour préparations injectables

Composition:

magnesii chloridum hexahydricum 1.0166 g corresp. magnesii chloridum anhydricum 0.4761 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml, Corresp. magnesium 5 mmol, chloridum 10 mmol.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Une carence en magnésium

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1985-05-13

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Chlorure de magnésium
0,5 molar B. Braun
B. BRAUN MEDICAL
Composition
_Principe actif:_ chlorure de magnésium.
_Excipient:_ eau pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Concentré pour solution de perfusion (ampoule additive pour solution
de
perfusion).
_10 ml de solution_ contiennent:
Chlorure de magnésium hexahydraté 1,0166 g
Eau pour préparations injectables
q.s. ad 10 ml
Electrolytes:
Magnésium 5 mmol
Chlorure 10 mmol
pH 6,0
Acidité titrable <1 mmol
Osmolarité théorique 15 mOsm
Indications/Possibilités d’emploi
Prophylaxie et traitement de la carence en magnésium.
Posologie/Mode d’emploi
Besoin de base journalier: 10 à 20 mmol.
Le chlorure de magnésium est dilué dans une solution vectrice (p.ex.
de
NaCl à 0,9% ou de glucose à 5%), puis administré en perfusion i.v.
lente.
La posologie doit être adaptée à l’état du patient,
c’est-à-dire au degré
de l’hypomagnésémie.
Contre-indications
Insuffisance rénale,
hypotension sévère,
troubles de la conduction auriculo-ventriculaire,
bloc intraventriculaire,
dépression respiratoire sévère,
coma.
Mises en garde et précautions
A utiliser avec prudence chez les nourrissons.
Surveiller la diurèse, la concentration magnésienne dans le plasma
et
l’état du patient (rythme respiratoire et réfexes).
Interactions
En cas de taux plasmatiques de magnésium ou de posologie élevés:
renforcement de l’efet des barbituriques, narcotiques, hypnotiques
et
relaxants musculaires.
Grossesse/Allaitement
Une hypermagnésémie peut provoquer un blocage de la transmission
neuromusculaire et une dépression respiratoire chez les
nouveaux-nés.
Une prudence particulière ainsi que l’évaluation entre bénéfce
et
risques du traitement s’impose.
Efet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Non pertinent.
Efets indésirables
Cette préparation a normalement des efets indésirables qu’en cas
d’hypermagnésémie (voir «Surdosage»).
Surdosage
Hypermagnés