MAGAL D 540mg + 40mg SUSPENSION

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

DIMETICONA; MAGALDRATO;

Available from:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - LABORATORIO

ATC code:

A02AF01

INN (International Name):

DIMETHICONE; MAGALDRATO;

Pharmaceutical form:

SUSPENSION

Composition:

POR MILILITRO 5.00 mL -

Administration route:

ORAL

Units in package:

Caja de cartón foldcote y dúplex con frasco de polietileno de alta densidad blanco x 120, 150,180, 200, 240 y 360 mL con o sin c

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - PERU

Therapeutic group:

MAGALDRATO Y ANTIFLATULENTOS

Product summary:

Presentación: Caja de cartón foldcote y dúplex con frasco de polietileno de alta densidad blanco x 120, 150,180, 200, 240 y 360 mL con o sin cucharita y/o con o sin vasito dosificador c/u; Caja de cartón foldcote y dúplex x 100 frascos de polietileno de alta densidad blanco x 150 y 200 mL con o sin cucharita y/ o con o sin vasito dosificador c/u

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2027-05-26

Patient Information leaflet

MAGAL D®
Suspensión
MAGALDRATO Y
SIMETICONA
COMPOSICION:
100 mL 5 mL
Magaldrato...........................10,8 g.............540 mg
Simeticona.............................0,8 g...............40 mg
Excipientes.............................c.s.p..................c.s.p.
ACCIONES FARMACOLÓGICAS:
Magal D® es un medicamento que actúa químicamente neutralizando la
acidez
en
la
cavidad
gastro-duodenal,
aliviando
los
síntomas
causados
por
la
hiperacidez. La simeticona actúa disminuyendo la tensión superficial
de las
burbujas de gas que se forman en la luz del tubo intestinal.
INDICACIONES Y USOS:
Magal D®, está indicado en el tratamiento de la hiperacidez, úlcera
duodenal,
proporcionando alivio de los síntomas producidos por la acidez y el
meteorismo;
está indicado también en el tratamiento de la úlcera gástrica.
En
tratamiento
adjunto
Magal
D®
está
indicado
en
condiciones
de
hipersecreción gástrica, en el síndrome de Zollinger-Ellison, en la
mastocitosis
sistémica y en el adenoma múltiple endocrino.
Magal D® está indicado en el tratamiento del reflujo
gastroesofágico y en el
tratamiento y profilaxis del stress relacionado a daños de la mucosa.
INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS:
Nota: Debido a la capacidad de los antiácidos para cambiar el pH
gástrico o
duodenal y de absorberse o formar complejos con otros fármacos, puede
aumentar o disminuir la velocidad o la magnitud de la absorción de
otros
medicamentos cuando se usan concurrentemente con los antiácidos. En
general
se debe comunicar a los pacientes usuarios de no ingerir otros
medicamentos
por vía oral dentro de 1 ó 2 horas luego de haber tomado
antiácidos.
- Acidificantes de las vías urinarias como el cloruro de amonio, el
acido
ascórbico,
los
fosfatos
de
potasio
o
sodio,
racemetionina
(contrarresta
su
efecto).
- Anfetaminas o quinidina (puede inhibirse su excreción urinaria).
- Anticolinérgicos u otros medicamentos con actividad
anticolinérgica (puede
disminuir su absorción y puede potenciar sus efectos adversos).
- F

Summary of Product characteristics

_FICHA TÉCNICA _
MAGAL D®
Magaldrato + Simeticona
540mg + 40mg/5mL
Suspensión
COMPOSICIÓN:
Cada 5 mL de suspensión contiene:
Magaldrato…………….…….…..……… 540 mg
Simeticona…………………..…………… 40 mg
Excipientes c.s.p. …………………….. 5 mL
INDICACIONES:
Para el alivio del ardor estomacal (indigestión), malestar estomacal,
acidez estomacal relacionada con el
exceso de ácido en el estómago (hiperacidez), indigestión ácida.
Antiflatulento. Alivia los gases causados por el ardor estomacal,
indigestión, acidez o malestar estomacal.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Debe administrarse 10 mL de suspensión (usa vasito dosificador), 4
veces al día, 1 hora después de las
comidas, antes de acostarse.
Agitar bien antes de usar.
Debe comunicar a su médico o farmacéutico cualquier reacción
adversa que no estuviese descrita en el
inserto.
CONTRAINDICACIONES:
Basadas en el componente magaldrato: Hipersensibilidad a magaldrato o
cualquier componente de la
formulación. Pacientes con colostomía o una ileostomía;
apendicitis; colitis ulcerosa; diverticulitis.
Basadas en el componente simeticona: Hipersensibilidad a la simeticona
o cualquier componente de la
formulación.
Obstrucción o perforación intestinal.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO:
Debe evaluarse el riesgo/beneficio si el paciente es portador de
alguna de las siguientes patologías:
•
Enfermedad de Alzheimer.
•
Apendicitis o síndrome de fosa ilíaca derecha: Puede inducir diarrea
o estreñimiento con el consiguiente
riesgo de perforación o estallido.
•
Hemorragia gastrointestinal o rectal no diagnosticada: Puede
incrementar la hemorragia.
•
Colitis ulcerosa: Puede agravar la diarrea.
•
Colostomía o diverticulitis o ileostomía: Riesgo de alteración del
balance hidroelectrolítico.
•
Diarrea crónica: Posible riesgo de incremento de depleción de
fosfato. Obstrucción pilórica.
•
Insuficiencia renal: Posible riesgo de intoxicación por aluminio en
tejido cerebral, huesos y gl