Madonella mite 0,1 mg/0,02 mg Filmtabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

ETHINYLESTRADIOL; LEVONORGESTREL

Available from:

Kwizda Pharma GmbH

ATC code:

G03AA07

INN (International Name):

ethinyl estradiol; LEVONORGESTREL

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2014-11-13

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
MADONELLA MITE 0,1 MG/0,02 MG FILMTABLETTEN
Levonorgestrel / Ethinylestradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONELLE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung von
4 oder mehr Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2.
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Madonella mite und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Madonella mite beachten?
3.
Wie ist Madonella mite einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Madonella mite aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MADONELLA MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
Madonella mite ist ist ein Verhütungsmittel zum Einnehmen
(„Pille“) und wird zur
Schwangerschaftsverhütung angewendet.
•
Jede Filmtablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener
weiblicher H

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Madonella mite 0,1 mg/0,02 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 0,1 mg Levonorgestrel und 0,02 mg
Ethinylestradiol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 89,38 mg Lactose.
Im Filmüberzug sind Allurarot AC (E 129), Indigocarmin Aluminiumsalz
(E 132) und Sojalecithin
enthalten.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die Filmtabletten sind rosa, abgerundet und haben einen Durchmesser
von ca. 5,7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Einnahme von Madonella mite Filmtabletten
Die Filmtabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in
der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden.
Über 21 aufeinander
folgende Tage muss jeweils 1 Filmtablette täglich eingenommen werden.
Mit der Einnahme der
Filmtabletten aus der nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen
Einnahmepause begonnen, in der es
üblicherweise zu einer Entzugsblutung kommt. Diese beginnt in der
Regel 2 bis 3 Tage nach
Einnahme der letzten Filmtablette und kann noch andauern, wenn mit der
Einnahme aus der nächsten
Packung begonnen wird.
Beginn der Einnahme von Madonella mite Filmtabletten
_Keine vorausgegangene Einnahme von hormonellen Kontrazeptiva (im
letzten Monat) _
Mit der Einnahme der Filmtabletten ist am 1. Tag des natürlichen
Zyklus der Frau (d.h. am 1. Tag
ihrer Menstruationsblutung) zu beginnen. Ein Beginn an den Tagen 2-5
ist erlaubt, es wird jedoch
während des ersten Zykluses empfohlen, für die ersten 7 Tage der
Einnahme eine zusätzliche
Barrieremethode anzuwenden.
_Wechsel von einem anderen Kombinationspräparat zur hormonellen
Kontrazeption (kombiniertes _
3
_orales Kontrazeptivum [KOK], Vaginalring, transdermales Pflaster) _
Die Frau hat vorzugsweise am Tag