MADELEINE õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

drospirenoon+etünüülöstradiool

Available from:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC code:

G03AA12

INN (International Name):

drospirenoon+etünüülöstradiool

Dosage:

3mg+0,02mg 273TK; 3mg+0,02mg 126TK; 3mg+0,02mg 63TK; 3mg+0,02mg 21TK

Pharmaceutical form:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

1/14
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
MADELEINE 3 MG/0,02 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
drospirenoon/etünüülöstradiool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
OLULINE TEAVE KOMBINEERITUD HORMONAALSETE RASESTUMISVASTASTE VAHENDITE
KOHTA
-
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega rasestumisvastased
vahendid.
-
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral verehüübe
tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või
hakates uuesti kasutama pärast 4-
nädalast või pikemat vaheaega.
-
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla verehüübe
sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Madeleine ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Madeleine võtmist
3.
Kuidas Madeleinet kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Madeleinet säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MADELEINE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Madeleine on kontratseptiivne (rasestumisvastane) ravim, mida
kasutatakse rasestumise vältimiseks.
Iga tablett sisaldab väikeses koguses kahte erinevat
naissuguhormooni– drospirenooni ning
etünüülöstradiooli.
Kahte hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid tablette nimetatakse
kombineeritud „pillideks“.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MADELEINE VÕTMIST
ÜLDISED MÄRKUSED
Enne Madeleine kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet
verehüüvete kohta. Eriti oluline on lugeda
verehüüvete sümptomi

Summary of Product characteristics

1/18
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Madeleine 3 mg/0,02 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 mg drospirenooni ja
0,02 mg etünüülöstradiooli.
INN.
_Ethinylestradiolum, drospirenonum._
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 41,80 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Roosad, ümmargused.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Raseduse vältimine.
Madeleine
väljakirjutamisel
tuleb
võtta
arvesse
naisel
käesoleval
hetkel
esinevaid
individuaalseid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid, ja
seda, milline on VTE risk koos
Madeleinega võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete
kontratseptiividega (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
KUIDAS MADELEINET VÕTTA
Tablette tuleb võtta iga päev enam-vähem samal ajal, vajadusel koos
vähese vedelikuga, blisterpakendil
osutatud järjekorras. Tablette tuleb võtta üks tablett ööpäevas
21 päeva järjest. Enne iga järgneva pakendiga
alustamist tuleb pidada 7-päevane tabletivaba periood, mille jooksul
toimub tavaliselt vereeritus. See algab
tavaliselt 2...3. päeval pärast viimase tableti võtmist ega pruugi
lõppeda enne järgmise pakendiga alustamist.
KUIDAS ALUSTADA MADELEINE KASUTAMIST
•
Hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid pole eelnevalt (möödunud
kuul) kasutatud
Tablettide kasutamist tuleb alustada naise normaalse menstruaaltsükli
1. päeval (s.t menstruaalverejooksu
esimesel päeval).
•
Üleminek kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt vahendilt
(kombineeritud suukaudne
kontratseptiiv (KSK), tuperõngas või transdermaalne plaaster)
2/18
Madeleine kasutamist tuleb eelistatavalt alustada eelnevalt kasutatud
KSK viimase aktiivtableti (viimase
toimeaineid sisaldava tableti) manustamise päeval, kuid hiljemalt
eelnevalt kasutatud KSK tavap