Macrosyn 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

Tulathromycin

Available from:

Bimeda Animal Health Limited

ATC code:

QJ01FA94

INN (International Name):

Tulathromycin

Dosage:

100 mg/ml

Pharmaceutical form:

injektionsvæske, opløsning

Authorization date:

2020-07-09

Summary of Product characteristics

8. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MACROSYN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31738
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Macrosyn
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Tulathromycin 100 mg
HJÆLPESTOF:
Monothioglycerol 5 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til let gullig opløsning, fri for synlige partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg, svin og får
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kvæg
Behandling og metafylaksi af respiratorisk sygdom hos okser (BRD) i
forbindelse med
_Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida, Histophilus somni
_og _Mycoplasma bovis_
med følsomhed overfor tulathromycin. Tilstedeværelse af sygdommen i
besætningen skal
fastslås, inden produktet anvendes.
_dk_hum_63139_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Behandling af infektiøs keratokonjunktivitis hos kvæg (IBK) i
forbindelse med _Moraxella _
_bovis _med følsomhed overfor tulathromycin.
Svin
Behandling og metafylaksi af respiratorisk sygdom hos grise (SRD) i
forbindelse med
_Actinobacilluspleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumoniae, _
_Haemophilus parasuis _og _Bordetella bronchiseptica _med følsomhed
overfor
tulathromycin. Tilstedeværelse af sygdommen i besætningen skal
fastslås, inden produktet
anvendes. Veterinærlægemidlet må kun anvendes, hvis dyrene
forventes at udvikle
sygdommen inden for 2–3 dage.
Får
Behandling af de tidlige stadier af infektiøs pododermatitis
(klovsyge) i forbindelse med
virulent _Dichelobacter nodosus, _der kræver systemisk behandling.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes ved kendte tilfælde af overfølsomhed over for
makrolide antibiotika
eller over for nogen af indholdsstofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Krydsresistens med andre makrolider forekommer. Må ikke administreres
samtidig med
antimikrobielle midler med samme virkningsmekanisme såsom makrolider
og
lincosamider.
Får:
Virkningen af