MACRODANTINA 100 mg CAPSULA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

NITROFURANTOINA;

Available from:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

ATC code:

J01XE01

INN (International Name):

NITROFURANTOIN;

Pharmaceutical form:

CAPSULA

Composition:

POR CAPSULA -

Administration route:

ORAL

Units in package:

Caja de cartón duplex por 10 , 12, 20, 24, 30, 40,50, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 300, 500, 1000 cápsulas en folio de Alumi

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

MEDIFARMA S.A. - PERU

Therapeutic group:

Nitrofurantoína

Product summary:

Presentación: Caja de cartón duplex por 10 , 12, 20, 24, 30, 40,50, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 300, 500, 1000 cápsulas en folio de Aluminio - Polietileno (ALUPOL). Caja de cartón dúplex por 10, 12, 20, 24, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 300, 500, 1000 cápsulas en folio de aluminio-polietileno (ALUPOL)

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2026-09-30

Summary of Product characteristics

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
MACRODANTINA®
NITROFURANTOÍNA 100 MG
CÁPSULA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
MACRODANTINA®
2.
COMPOSICION
Cada cápsula contiene:
Nitrofurantoína Anhidra (macrocristales) ..............100 mg
Excipientes c.s.p.
......................................................1 cápsula
Excipiente con efecto conocido: Lactosa Monohidrato.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cápsula
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento y profilaxis de infecciones o pielitis del tracto
urinario inferior agudas o
recurrentes, no complicadas, ya sea espontáneas o después de
procedimientos quirúrgicos.
Está indicado en adultos, niños y lactantes mayores de 3 meses.
La Nitrofurantoína está específicamente indicada para el
tratamiento de infecciones cuando
se deben a cepas susceptibles de _Escherichia coli_, enterococos,
estafilococos, _Citrobacter_,
_Klebsiella_ y _Enterobacter_.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
apropiado de agentes
antibacterianos.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
ADULTOS
Infecciones agudas no complicadas del tracto urinario (ITU): 50 mg
cuatro veces al día
durante siete días.
Recurrencia crónica grave (ITU): 100 mg cuatro veces al día durante
siete días.
Supresión a largo plazo: 50-100 mg una vez al día.
Profilaxis: 50 mg cuatro veces al día durante la duración del
procedimiento y durante tres
días a partir de entonces.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
NIÑOS Y BEBÉS MAYORES DE TRES MESES
Infecciones agudas del tracto urinario: 3 mg/kg al día en cuatro
dosis divididas durante siete
días.
Supresor: 1 mg/kg, una vez al día.
Para los niños menores de 6 años o de menos de 25 kg de peso
corporal, se debe
considerar el uso de Nitrofurantoína suspensión oral.
ANCIANOS
Siempre que no haya insuficiencia renal significativa, en la que
Nitrofurantoína esté
contraindicada, la dosis debe ser la de cualquier adulto normal. Ver
precauciones y riesgos
para pacientes de edad avanzada asociados con la terapia a largo
pla