MACRODANTIN CAPSULES 50 mg (capsule)

Country: South Africa

Language: English

Source: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Available from:

Smith_kb

Patient Information leaflet

MACRODANTIN CAPSULES 50 mg (capsule)
MACRODANTIN CAPSULES 100 mg (capsule)
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
MACRODANTIN CAPSULES 50 mg (capsule)
MACRODANTIN CAPSULES 100 mg (capsule)
COMPOSITION:
Each 
MACRODANTIN capsule contains 50 mg or 100 mg 
nitrofurantoin 
macrocrystals, a synthetic chemical of
controlled crystal size. The chemical name is 1[(5-nitrofur-furylidene)amino] hydantoin.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 18 5 Urinary tract antiseptics
PHARMACOLOGICAL ACTION:
MACRODANTIN is an antibacterial agent for specific urinary tract infections.
Nitrofurantoin is rapidly and completely absorbed from the gastro-intestinal tract. Anti-bacterial concentrations are not
achieved in plasma following ingestion of recommended doses because of rapid elimination.
MACRODANTIN exerts bacteriostatic activity against many strains of:
        Escherichia coli
        Enterococci
Anti-bacterial activity is higher in acidic urine.
Many strains of Enterobacter species and Klebsiella species are resistant to 
MACRODANTIN. It is not active against
most strains of Proteus and Pseudomonas species.
INDICATIONS:
MACRODANTIN is indicated for the treatment and prevention of recurrence of uncomplicated lower urinary tract
infections, e.g. pyelonephritis, pyelitis and cystitis. (It is not indicated for the treatment of associated renal, cortical or
perinephric abscesses).
CONTRA-INDICATIONS:
Anuria, oliguria and renal impairment are contra-indications to therapy with this agent. Treatment of this type of patient
carries an increased risk of toxicity because of impaired excretion of the drug.
Pregnant women at term, as well as infants under one month of age, because of the possibility of haemolytic anaemia due
to immature enzyme systems (glutathione instability).
Safe use in earlier pregnanc