Maalox, 200 mg/400 mg kauwtabletten

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

ALUMINIUMOXIDE, GEHYDRATEERD SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ALUMINIUMOXIDE 0-WATER 200 mg/stuk ; MAGNESIUMHYDROXIDE (E 528) 400 mg/stuk

Available from:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

ATC code:

A02AB10

INN (International Name):

ALUMINIUMOXIDE, GEHYDRATEERD SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ALUMINIUMOXIDE 0-WATER 200 mg/stuk ; MAGNESIUMHYDROXIDE (E 528) 400 mg/stuk

Pharmaceutical form:

Kauwtablet

Composition:

MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; PEPERMUNTSMAAKSTOF ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; SORBITOL (D-)(E 420),

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Combinations

Product summary:

Hulpstoffen: MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); PEPERMUNTSMAAKSTOF; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SACCHAROSE; SORBITOL (D-)(E 420);

Authorization date:

2013-06-03

Patient Information leaflet

1/3
Maalox kauwtablet PIL 120523
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MAALOX®, 200 MG/400 MG KAUWTABLETTEN
_aluminiumoxide/magnesiumhydroxide_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Dit medicijn kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Maalox en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS MAALOX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Maalox wordt gebruikt voor de behandeling van klachten die worden
veroorzaakt door een teveel aan zuur in de maag en slokdarm,
zoals brandend maagzuur en zure oprispingen. De kauwtabletten
verminderen de hoeveelheid zuur in uw maag.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN??
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
−
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit medicijn zitten.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.
−
De werking van uw nieren is ernstig gestoord (nierfunctiestoornissen).
De kauwtabletten bevatten sucrose en sorbitol. Als uw arts u heeft
verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact
op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.
WANNEER MOET U EX

Summary of Product characteristics

1/5
Maalox kauwtabletten SmPC 120523
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Maalox, 200 mg/400 mg kauwtabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke kauwtablet bevat 200 mg aluminiumoxide (als algeldraat) en 400 mg
magnesiumhydroxide.
Hulpstoffen met bekend effect: elke kauwtablet bevat 245,4 mg sucrose,
125 mg sorbitol (E420) en
0,000072 mg benzylalcohol (zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
De kauwtabletten zijn rond, plat en wit.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Zuurbranden.
-
Reflux-oesophagitis.
-
Ulcus ventriculi en duodeni.
-
Hemorragische gastritis.
-
Profylaxe van stress-ulcera.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bij zuurbranden is de gebruikelijke dosering: 1 kauwtablet steeds een
uur na elke maaltijd en voor het
slapen gaan. Bij ernstige klachten de gebruikelijke dosering
verdubbelen.
Bij de overige indicaties zal meestal op geleide van de aciditeit door
de arts een aangepaste
hoeveelheid worden voorgeschreven.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Ernstige nierfunctiestoornissen.
-
Zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie,
glucose-galactose malabsorptie of
sucrase-isomaltase insufficiëntie.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Voorzichtigheid is geboden bij langdurig gebruik van antacida bij
patiënten met nierstenen. De
aangegeven dosering niet overschrijden, niet langdurig gebruiken en
indien de klachten aanhouden of
terugkeren de arts raadplegen.
Aluminiumhydroxide kan constipatie veroorzaken en een overdosis
magnesiumzouten kan
hypomotiliteit van de darmen veroorzaken. Bij patiënten met een
verhoogd risico (zoals patiënten met
verminderde nierfunctie, kinderen jonger dan 2 jaar of ouderen) kunnen
hoge doses van dit
geneesmiddel darmobstructie en ileus veroorzaken of verergeren.
2/5
Maalox kauwtabletten SmPC 120523
Hoge doseringen en langdurig gebruik, of zelfs normal