Maść borna Aflofarm 10% Maść

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Acidum boricum

Available from:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

INN (International Name):

Acidum boricum

Dosage:

10%

Pharmaceutical form:

Maść

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990055883

Authorization status:

Bezterminowe

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Maść borna Aflofarm, 10 g/100 g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g maści zawiera 10 g kwasu borowego
_(Acidum boricum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stany zapalne skóry, oparzenia, niewielkie uszkodzenia naskórka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: zwykle 1 lub 2 razy na
dobę smarować miejsca zmienione
chorobowo.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
- Rozległe rany, uszkodzone błony śluzowe.
- Otwarte rany i skaleczenia.
- Dzieci w wieku poniżej 12 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ostrożnie stosować na sączące się rany lub rozległe zmiany
zapalne.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Leki powodujące miejscowe przekrwienie skóry mogą nasilać
niebezpieczeństwo wchłaniania
produktu leczniczego.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Produkt leczniczy może być stosowany u kobiet w ciąży lub w
okresie karmienia piersią tylko wtedy,
gdy ewentualne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka.
2
4.7
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN
Produkt leczniczy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
4.8
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją
narządów i układów wg MedDRA
oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często
(≥1/100 do <1/10); niezbyt często
(≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo
rzadko (<1/10 000) w tym pojedyncze
przypadki, nieznana (nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Częs