M-STADA 10 mg Retardtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Morphinhydrochlorid 3 H<2>O

Available from:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung

ATC code:

N02AA01

INN (International Name):

Morphine Hydrochloride For 3 H<2>O

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Composition:

Morphinhydrochlorid 3 H<2>O 10.mg

Authorization status:

gültig

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
M-STADA
® 10 MG RETARDTABLETTEN
Morphinhydrochlorid 3H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist M-STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von M-STADA
®
beachten?
3.
Wie ist M-STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist M-STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST M-STADA
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
M-STADA
®
ist ein sehr stark wirkendes Analgetikum (Schmerzmittel). Es wird
angewendet ZUR LANGFRISTIGEN LINDERUNG STARKER UND STÄRKSTER
SCHMERZEN,
die mit anderen Schmerzmitteln nicht ausreichend gelindert werden
können. Es
soll nicht zur Behandlung leichter Schmerzen angewendet werden.
M-STADA
®
setzt den Wirkstoff gleichmäßig über einen langen Zeitraum frei.
Dadurch hält die schmerzlindernde Wirkung länger an, so dass es
ausreicht, die
Retardtabletten alle 12 Stunden einzunehmen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON M-STADA
®
BEACHTEN?
M-STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen Morphinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
wenn Sie an einer ATEMWEGSERKRANKUNG leiden oder aus anderen
Gründen ATEMBESCHWERDEN haben,
•
wenn die SCHLEIMSEKRETION

Summary of Product characteristics

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
M-STADA
®
10 mg Retardtabletten
M-STADA
®
30 mg Retardtabletten
M-STADA
®
60 mg Retardtabletten
M-STADA
®
100 mg Retardtabletten
M-STADA
®
200 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Morphinhydrochlorid 3H
2
O
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_M-STADA_
_®_
_ 10 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 10 mg Morphinhydrochlorid 3H
2
O entsprechend 7,59
mg Morphin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Retardtablette enthält
8 mg
Lactose-Monohydrat.
_M-STADA_
_®_
_ 30 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 30 mg Morphinhydrochlorid 3H
2
O entsprechend 22,78
mg Morphin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Retardtablette enthält
24,74 mg
Lactose-Monohydrat.
_M-STADA_
_®_
_ 60 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 60 mg Morphinhydrochlorid 3H
2
O entsprechend 45,55
mg Morphin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Retardtablette enthält
49,48 mg
Lactose-Monohydrat und 0,00128 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E110).
_M-STADA_
_®_
_ 100 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 100 mg Morphinhydrochlorid 3H
2
O entsprechend 75,92
mg Morphin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Retardtablette enthält
82,20 mg
Lactose-Monohydrat und 0,0332 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E110).
_M-STADA_
_®_
_ 200 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 200 mg Morphinhydrochlorid 3H
2
O entsprechend
151,84 mg Morphin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Retardtablette enthält
164,40
mg Lactose-Monohydrat, 0,01375 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E110)
und
0,0225 mg Ponceau 4R, Aluminiumsalz (E124).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_M-STADA_
_®_
_ 10 mg Retardtabletten_
Weiße, runde, bikonvexe Tablette.
_M-STADA_
_®_
_ 30 mg Retardtabletten_
Blaugrüne, runde, bikonvexe Tablette.
_M-STADA_
_®_
_ 60 mg Retardtabletten_
Gelbe, runde, bikonvexe Tablette.
_M-STADA