Lyumjev (previously Liumjev)
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
25-04-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
25-04-2023
Public Assessment Report
(PAR)
25-04-2023
Active ingredient:
инсулин лиспро
Available from:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC code:
A10AB04
INN (International Name):
insulin lispro
Therapeutic group:
Лекарства, използвани при диабет
Therapeutic area:
Захарен диабет
Therapeutic indications:
Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст над 1 година. Лечение на захарен диабет при възрастни.
Product summary:
Revision: 5
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2020-03-24
Patient Information leaflet
97
Б. ЛИСТОВКА
98
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
LYUMJEV 100 ЕДИНИЦИ/ML
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ВЪВ ФЛАКОН
инсулин лиспро (insulin lispro)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
медицинска сестра
или фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
медицинска сестра
или фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Lyumjev 100 единици/ml инжекционен разтвор
във флакон
Lyumjev 100 единици/ml инжекционен разтвор в
патрон
Lyumjev 100 единици/ml KwikPen инжекционен
разтвор в предварително напълнена
писалка
Lyumjev 100 единици/ml Junior KwikPen инжекционен
разтвор в предварително напълнена
писалка
Lyumjev 100 единици/ml Tempo Pen инжекционен
разтвор в предварително напълнена
писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа 100 единици инсулин
лиспро (insulin lispro)* (еквивалентни на 3,5 mg).
Lyumjev 100 единици/ml инжекционен разтвор
във флакон
Всеки флакон съдържа 1 000 единици
инсулин лиспро в 10 ml разтвор.
Lyumjev 100 единици/ml инжекционен разтвор в
патрон
Всеки патрон съдържа 300 единици
инсулин лиспро в 3 ml разтвор.
Lyumjev 100 единици/ml KwikPen инжекционен
разтвор в предварително напълнена
писалка
Lyumjev 100 единици/ml Tempo Pen и
Read the complete document
