Lysopain N comprimés à sucer

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

lysozymi hydrochloridum, cetylpyridinii chloridum

Available from:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC code:

A01AB11

INN (International Name):

lysozymi hydrochloridum, cetylpyridinii chloridum

Pharmaceutical form:

comprimés à sucer

Composition:

lysozymi hydrochloridum 20 mg, cetylpyridinii chloridum 1,5 mg, saccharinum, sont, excipiens pro compresso.

Class:

D

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

inflammations bucco-pharyngées

Authorization date:

2008-08-14

Patient Information leaflet

PATIENTENINFORMATION
Lysopaïne® N
sanofi-aventis (suisse) sa
Qu'est-ce que la Lysopaïne N et quand est-elle utilisée?
Les comprimés à sucer de Lysopaïne N sont destinés au traitement
local des inflammations aiguës de
la bouche et de la gorge. Les comprimés à sucer de Lysopaïne N
peuvent être utilisés en soutien lors
de maux de gorge, de douleurs à la déglutition, d'inflammations des
amygdales et de la gorge ainsi
que lors de parodontites et de petites bulles sur la muqueuse buccale
(aphtes).
Sur prescription médicale, les comprimés à sucer de Lysopaïne N
peuvent être utilisés à la suite
d'interventions chirurgicales comme lors de plaies ou d'abcès,
d'ablation des amygdales, d'opérations
du larynx ou d'extraction dentaire.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
La Lysopaïne N est sucrée avec du sorbitol. Elle convient ainsi aux
diabétiques. 7 comprimés de
Lysopaïne N contre le mal de gorge correspondent à 1 ration de
fruits.
Quand la Lysopaïne N ne doit-elle pas être utilisée?
Lors d'hypersensibilité à l'un des composants ou au blanc d'œuf.
Enfants de moins de 6 ans. En cas
d'intolérance au fructose, les comprimés à sucer de Lysopaïne N de
doivent pas être utilisés en raison
de leur teneur en sorbitol.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Lysopaïne N?
Lorsque aucune amélioration ne survient en l'espace de 5 jours et/ou
en cas de fièvre plus élevée, il
convient de consulter un médecin.
Lors de la prise de Lysopaïne N, des réactions allergiques graves
(telles que éruption cutanée,
gonflement du visage ou des voies respiratoires, rétrécissement des
voies respiratoires, complications
circulatoires et choc anaphylactique) peuvent apparaître. En outre,
des cas isolés de lésions cutanées
et muqueuses graves ont été rapportés. Certaines de ces réactions
graves menaçaient le pronostic
vital. En cas d'apparition de réactions allergiques ou cutanées un
médecin doit être immédiatement
consulté et le traitement

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Transferiert von Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Lysopaïne® N
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs: Lysozymi hydrochloridum, Cetylpyridinii chloridum.
Excipients: Sorbitolum, Aromatica: Saccharinum et alia, Excip. pro
compresso.
Pour les diabétiques: 7 comprimés à sucer de Lysopaïne N
correspondent à 1 ration de fruits.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé à sucer contient: lysozymi hydrochloridum 20 mg,
Cetylpyridinii chloridum 1,5 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement local des affections inflammatoires aiguës au niveau de la
cavité buccale et du pharynx
telles que stomatites, gingivites ou aphtes.
Traitement de soutien lors de laryngites ou de pharyngites.
Sur prescription médicale, traitement pré- et postopératoire lors
de tonsillectomies, opérations du
larynx, après blessures ou abcès, extractions dentaires.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes: 3-6 comprimés à sucer par jour avec un intervalle d'au
moins 2 heures entre les prises.
Laisser fondre les comprimés lentement dans la bouche, de
préférence sous la langue.
L'utilisation et la sécurité d'emploi des comprimés à sucer de
Lysopaïne N n'ont pas été étudiées à ce
jour chez les enfants et les adolescents.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants ou au blanc d'œuf. Enfants
de moins de 6 ans. Les patients
présentant une intolérance au fructose ne devraient pas prendre les
comprimés à sucer de Lysopaïne
N en raison de leur teneur en sorbitol.
Mises en garde et précautions
L'indication ne justifie aucun traitement d'une durée de plus de 5
jours. Si aucune amélioration des
symptômes n'apparaît au bout de 5 jours et/ou en cas de fièvre
concomitante, il convient de consulter
un médecin.
Des réactions d'hypersensibilité aiguës sévères, telles que
urticaire, angio-œdème (également des
voies respiratoires), bronchoconstriction, complications circulatoires
et choc anaphylactique peuvent
apparaître lors de la prise