LYRINEL 10MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

OXYBUTYNIN HYDROCHLORIDE

Available from:

JANSSEN-CILAG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕΒΕ (0000001715) ΛΕΩΦ.ΕΙΡΗΝΗΣ 56,, 151 21, ΠΕΥΚΗ, 151 21

ATC code:

G04BD04

INN (International Name):

OXYBUTYNIN HYDROCHLORIDE

Dosage:

10MG/TAB

Pharmaceutical form:

ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Composition:

0001508652 OXYBUTYNIN HYDROCHLORIDE 10.000000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

OXYBUTYNIN

Product summary:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802633702010 01 BOTTLE x 3 ΤΑΒ 3.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802633702027 02 BOTTLE x 7 TAB 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Υπο έγκριση (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802633702034 03 BOTTLE x 10 ΤΑB 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802633702041 04 BOTTLE x 14 TAB 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802633702058 05 BOTTLE x 30 TAB 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 29.12; Συσκευασίες: 2802633702065 06 BOTTLE x 50 TAB 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802633702072 07 BOTTLE x 60 TAB 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802633702089 08 BOTTLE x 90 ΤΑΒ 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802633702096 09 BOTTLE x 100 ΤΑΒ 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LYRINEL 5 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
LYRINEL 10 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΟΞΥΒΟΥΤΥΝΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Lyrinel και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Lyrinel
3.
Πώς να πάρετε το Lyrinel
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Lyrinel
6.
Περιε�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lyrinel 5 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Lyrinel 10 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Lyrinel 5 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης: Κάθε δισκίο
παρατεταμένης αποδέσμευσης
περιέχει 5 mg υδροχλωρικής
οξυβουτυνίνης.
Lyrinel 10 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης: Κάθε δισκίο
παρατεταμένης αποδέσμευσης
περιέχει 10 mg υδροχλωρικής
οξυβουτυνίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
:
Κάθε Lyrinel δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 0,03 mg λακτόζης.
Κάθε Lyrinel δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει λιγότερο από 1
mmol νατρίου (23 mg) και
είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Lyrinel 5 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης: Στρογγυλό κίτρινου
χρώματος δισκίο, διαμέτρου
περίπου 7,5 mm, στο οποίο αναγράφεται με
μαύρο μελάνι στη μια πλευρά η ένδειξη
«5 XL».
Lyrinel 10 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης: Στρογγυλό ροζ χρώματος
δισκίο, διαμέτρου
περίπου 7,5 mm, στο οποίο αναγράφεται με
μαύρο μελάνι στη μια πλευρά η ένδειξη