Lymelysal 300 mg Kapsel, hård

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

lymecyklin

Available from:

2care4 Generics ApS

ATC code:

J01AA04

INN (International Name):

lymecycline

Dosage:

300 mg

Pharmaceutical form:

Kapsel, hård

Composition:

lymecyklin 408 mg Aktiv substans; tartrazin Hjälpämne

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Blister, 100 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 100 (5 x 20) kapslar

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2016-11-08

Patient Information leaflet

1
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT LYMELYSAL 300 MG HARD CAPSULES
_ _
lymecycline equivalent to 300 mg tetracycline
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or
nurse.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm
them, even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
This includes any
possible side effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Lymelysal
is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Lymelysal
3.
How to take Lymelysal
4.
Possible side effects
5.
How to store Lymelysal
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT LYMELYSAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lymelysal belongs to a group of medicines called tetracycline
antibiotics.
Lymelysal is used to treat the following infections in adults and
children over 12 years of age:
-
Moderate to severe acne
-
Sudden worsening of bronchitis
-
Pneumonia
-
Urogenital infection (infection in urinary organs or genital area)
caused by a type of
bacteria called Chlamydia
_._
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE LYMELYSAL
DO NOT TAKE LYMELYSAL
-
if you are allergic to lymecycline, other teracyclines or any of the
other ingredients of this
medicine (listed in section 6)
-
if you have a kidney disease
-
if you are a child under 12 years of age
-
if you are pregnant or breast-feeding
-
if you use medicine called retinoid (such as isotretinoin, etretinate
or acitretin) to treat
severe acne or psoriasis or you are taking vitamin A (more than 10,000
IU/day).
WARNINGS AND PRECAUTIONS
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Lymelysal
-
if you have had liver problems
-
if you have had kidney problems
-
if you suffer from an allergic condition that causes joint pain,

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lymelysal 300 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 408 mg lymecyklin motsvarande 300 mg
tetracyklin.
Hjälpämne med känd effekt: tartrazin 0,07 mg/kapsel
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
Hård gelatinkapsel med scharlakansröd ovandel, gul underdel, längd
21 mm, innehållande ett
gult pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lymelysal är avsett för behandling av följande infektioner hos
vuxna och barn från 12 års ålder:
•
Måttlig till svår acne vulgaris.
•
Akut exacerbation av kronisk bronkit.
•
Pneumoni orsakad av
_Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci_
eller
_Chlamydia _
_pneumoniae._
•
Urogenitala infektioner orsakade av
_Chlamydia trachomatis._
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för korrekt användning av
antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Normal dosering för långtidsbehandling av måttlig till svår acne
vulgaris är 1 kapsel (300 mg)
dagligen. Behandlingen ska pågå i minst 8 till 12 veckor men det är
viktigt att begränsa
användningen av antibiotika till kortast möjliga period och att
avbryta användningen när
ytterligare förbättring inte är sannolik. Behandlingen ska inte
pågå längre än 6 månader.
För andra infektioner är normal dosering 1 kapsel (300 mg) två
gånger dagligen.
_Äldre_
Liksom för andra tetracykliner krävs ingen särskild dosjustering.
2
_Nedsatt njurfunktion_
Tetracyklin utsöndras långsammare vid nedsatt njurfunktion och
normal dosering kan således
medföra ackumulering. Vid nedsatt njurfunktion rekommenderas sänkt
dos och eventuellt
kontroll av serumnivåer. Lymecyklin är kontraindicerat hos patienter
med gravt nedsatt
njurfunktion (se avsnitt 4.3).
_Nedsatt leverfunktion_
Används med försiktighet; risk för ackumulering med ökad toxicitet
(se avsnitt 4.4).
_Pediatrisk population_
Lymecyklin är kontraindicerat ho