Lymecycline Brown & Burk 408 mg harde caps.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Lymecycline 408 mg - Eq. Tetracycline 300 mg

Available from:

Brown & Burk IR Ltd.

ATC code:

J01AA04

INN (International Name):

Lymecycline

Dosage:

408 mg

Pharmaceutical form:

Capsule, hard

Composition:

Lymecycline 408 mg

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Lymecycline

Product summary:

CTI-code: 437236-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437236-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Nee

Authorization date:

2013-04-23

Patient Information leaflet

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LYMECYCLINE BROWN & BURK 408MG HARDE CAPSULES
lymecycline (overeenkomend met 300 mg tetracycline basis)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Neem contact op met uw arts of apotheker als u last van bijwerkingen
krijgt. Dit geldt ook voor een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Lymecycline Brown & Burk en waarvoor wordt dit middel ingenomen
2.
Wat u moet weten voordat u Lymecycline Brown & Burk inneemt
3.
Hoe neemt u Lymecycline Brown & Burk in
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Lymecycline Brown & Burk
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LYMECYCLINE BROWN & BURK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN
Lymecycline behoort tot de groep antibiotica die tetracyclines worden
genoemd.
Lymecycline wordt voornamelijk gebruikt voor matige tot ernstige acne.
Acne uit zich in de vorm van
zwarte puntjes en witte bultjes die ook wel mee-eters, puistjes of
pukkels worden genoemd, Lymecycline
bestrijdt de bacteriën die een van de belangrijkste oorzaken van acne
zijn. De naam van deze bacteriën is
propionibacterium acnes.
Weet u niet zeker waarom dit geneesmiddel aan u is voorgeschreven?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U LYMECYCLINE BROWN & BURK INNEEMT
WANNEER MAG U LYMECYCLINE BROWN & BURK NIET GEBRUIKEN?
-
U bent zwanger, u bent van plan zwanger te worden, of u geeft
borstvoeding.
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor lymecycline of voor andere
tetracycline-antibiotica zoals
doxycycline, of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6. Een allergisch

Summary of Product characteristics

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lymecycline Brown & Burk 408 mg harde capsules (overeenkomend met
300mg tetracycline base)
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 408 mg lymecycline overeenkomend met 300 mg
tetracycline base.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, hard.
Harde gelatine capsule met een gele romp en rood kapje bedrukt met
“NM “.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lymecycline Brown & Burk is geïndiceerd voor de behandeling van
matige tot ernstige acne vulgaris
(zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor
het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen:
De gebruikelijke dosering voor de langetermijnbehandeling van matige
to ernstige acne is 1 capsule
eenmaal daags. De behandeling dient minstens 8 tot 12 weken worden
aangehouden. Het is echter
belangrijk om bij het gebruik van antibiotica de behandelingsduur zo
kort mogelijk te houden en het
gebruik te stoppen als verdere verbetering niet waarschijnlijk is. De
behandeling mag niet langer dan 6
maanden duren.
Oudere mensen:
Net zoals met andere tetracyclines, is er geen dosisaanpassing
vereist.
Nierfunctiestoornis:
De uitscheidingssnelheid van tetracycline is verminderd in geval van
nierinsufficiëntie en daarom kan
een normale dosering leiden tot accumulatie. Bij patiënten met
nierinsufficiëntie wordt aanbevolen de
dosis te verlagen.
Pediatrische patiënten:
De veiligheid en werkzaamheid van Lymecycline bij kinderen jonger dan
12 jaar zijn
niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.Voor kinderen
ouder dan 12 jaar kan de dosering
voor volwassenen worden gegeven.
Voor kinderen jonger dan 8 jaar, zie rubriek 4.3
Wijze van toediening
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Capsules moeten rechtopstaand met minstens een half glas water worden
ingenomen. Ze moeten worden
ingenomen met een lichte maaltijd zonder