Lyfnua Compresse rivestite con film

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

gefapixantum

Available from:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC code:

R05DB29

INN (International Name):

gefapixantum

Pharmaceutical form:

Compresse rivestite con film

Composition:

gefapixantum 45.00 mg ut gefapixanti citras, cellulosum microcristallinum, mannitolum, hypromellosum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras, magnesii stearas, Überzug: cera carnauba, hypromellosum, titanii dioxidum, triacetinum, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.794 mg.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Chronisch refraktärer Husten, chronischer Husten ohne erklärbare Ursache

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida
identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può
contribuire segnalando gli effetti
collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti
collaterali si veda al termine del
capitolo «Quali effetti collaterali può avere Lyfnua?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Lyfnua®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Che cos'è Lyfnua e quando si usa?
Lyfnua contiene il principio attivo gefapixant.
Lyfnua è un medicamento contro la tosse che persiste da oltre 8
settimane (tosse cronica) e non si
risolve nemmeno dopo l'assunzione di altri medicamenti o le cui cause
sono sconosciute.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Lyfnua?
Non assuma Lyfnua se è allergico a gefapixant o a una delle sostanze
ausiliarie di Lyfnua.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Lyfnua?
Informi il suo medico prima di assumere Lyfnua nel caso in cui:
·è allergico ai medicamenti contenenti sulfonamide,
·soffre di apnea del sonno (la respirazione si arresta e poi riprende
durante il sonno).
Bambini e adolescenti
Lyfnua non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti di età
inferiore a 18 anni poiché non è
noto se l'impiego di Lyfnua in questa fascia d'età sia sicuro ed
efficace.
Lyfnua contiene sodio
Questo medicamento contiene meno di 1 mml di sodio (23 mg) per
compressa rivestita con film, il
che significa che è quasi «privo di sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può assumere Lyfnua

Summary of Product characteristics

▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida
identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi
esercita una professione sanitaria
è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto indesiderato
sospetto. Per indicazioni a proposito della
segnalazione di effetti indesiderati, cfr. la rubrica «Effetti
indesiderati».
Lyfnua®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composizione
Principi attivi
Gefapixant come gefapixant citrato.
Sostanze ausiliarie
Silice colloidale anidra, crospovidone, ipromellosa, magnesio
stearato, mannitolo, cellulosa
microcristallina e sodio stearil fumarato. Il rivestimento con film
contiene ossido di ferro rosso,
ipromellosa, biossido di titanio e triacetina. Le compresse rivestite
sono lucidate con cera di
carnauba.
Una compressa rivestita con film da 45 mg contiene 0,794 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 45 mg di gefapixant
ottenuti da 69,48 mg di citrato di
gefapixant.
Le compresse rivestite con film sono rosa, rotonde e convesse.
Ciascuna compressa riporta «777»
impresso su un lato ed è liscia sull'altro.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Lyfnua è indicato negli adulti per il trattamento della tosse cronica
refrattaria o della tosse cronica
inspiegabile.
Posologia/Impiego
Il trattamento con Lyfnua deve essere avviato e supervisionato da
medici esperti nella gestione di
pazienti con disturbi della tosse cronica. Prima del trattamento, un
medico specialista deve aver
chiarito eventuali patologie sottostanti che causano la tosse.
Pazienti adulti
Lo schema posologico raccomandato di Lyfnua negli adulti è una
compressa da 45 mg per via orale
due volte al giorno con o senza cibo.
I pazienti devono essere avvertiti che, se dimenticano una dose,
devono saltarla e assumere la dose
successiva all'ora consueta.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l'efficacia di Lyfnua nei pazienti di età inferiore ai
18 anni non sono dimostrate.
Pazienti anziani
Non è nece