LV Ceftionel-50 50 mg/ml suspensija injekcijām

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Active ingredient:

Ceftiofur (kā ceftiofur hidrohlorīds)

Available from:

Interchemie werken „De Adelaar“ LT, Lietuva

ATC code:

QJ01DD90

INN (International Name):

Ceftiofur (as ceftiofur hydrochloride)

Dosage:

50 mg/ml

Pharmaceutical form:

suspensija injekcijām

Prescription type:

Recepšu veterinārās zāles

Manufactured by:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS, Igaunija

Therapeutic group:

cūkas; liellopi

Product summary:

V/NRP/11/0065-01 - 50 mg/ml - Stikla pudele, 50 ml - [JPG] [JPG]; V/NRP/11/0065-02 - 50 mg/ml - Stikla pudele, 100 ml - [JPG] [JPG]

Authorization status:

Ir pieejams

Authorization date:

2016-11-30

Patient Information leaflet

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/11/0065
LV CEFTIONEL-50 50 MG/ML SUSPENSIJA INJEKCIJĀM LIELLOPIEM UN CŪKĀM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
UAB „Interchemie werken „De Adelaar“ LT“ Terminalo g. 13, Biruliškės
LT-54469, Kauno r.
Lietuva
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Interchemie werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Viimsi vald 74013
Harjumaa
Igaunija
Tālr.: [phone]
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
LV CEFTIONEL-50 50 mg/ml suspensija injekcijām liellopiem un cūkām
_Ceftiofur_ _hydrochloride_
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml suspensijas satur :
AKTĪVĀ VIELA:
Ceftiofūrs (hidrohlorīda veidā) 50 mg
PALĪGVIELAS: benzilspirts, alumīnija stearāts, butilēts
hidroksitoluols (BHT), vidēja garuma ķēžu triglicerīdi.
Viegli iekrāsota, necaurspīdīga eļļas suspensija injekcijām.
4. INDIKĀCIJA(-S)
LV Ceftionel-50 suspensija ir indicēta šādu baktēriju izraisītu
slimību ārstēšanai:
LIELLOPIEM: _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_ un
_Histophilus somni_ izraisītas bakteriālas elpceļu slimības.
_Fusobacterium necrophorum_ un _Bacteroides melaninogenicus
(Porphyromonas asaccharolytica)_ izraisīta akūta interdigitālā
nekrobakterioze (panarīcijs, nagu puve)_._
Pret ceftiofūru jutīgu _Escherichia coli_, _Trueperella
_(_Arcanobacterium pyogenes) _un _Fusobacterium necrophorum_
izraisīta akūta bakteriālā pēcdzemdību (dzemdību) metrīta
ārstēšanai 10 dienu laikā pēc atnešanās. Indikācijas atiecas
uz gadījumiem, ja ārstēšana ar citām pretmikrobajām zālēm ir
bijusi nesekmīga.
CŪKĀM: LV Ceftionel-50 suspensija ir indicēta _Pasteurella
multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae_ un _Streptococcus suis
_izraisītu bakteriālu elpceļu slimību ārstēšanai_._
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot mājputniem (t.sk. dējējputniem), jo pastāv
antibakteriālās

Summary of Product characteristics

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/11/0065
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
LV CEFTIONEL-50 50 mg/ml suspensija injekcijām liellopiem un cūkām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml suspensijas satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Ceftiofūrs (hidrohlorīda veidā) 50 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA Viegli iekrāsota, necaurspīdīga eļļas suspensija injekcijām.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. MĒRĶA SUGAS
Liellopi un cūkas.
4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
LV Ceftionel-50 suspensija ir indicēta šādu baktēriju izraisītu
slimību ārstēšanai:
LIELLOPIEM: _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_ un
_Histophilus somni_ izraisītas bakteriālas elpceļu slimības.
_Fusobacterium necrophorum_ un _Bacteroides melaninogenicus
(Porphyromonas asaccharolytica)_ izraisīta akūta interdigitālā
nekrobakterioze (panarīcijs, nagu puve)_._
Pret ceftiofūru jutīgu _Escherichia coli_, _Trueperella
(Arcanobacterium) pyogenes _un _Fusobacterium necrophorum_ izraisīta
akūta bakteriālā pēcdzemdību (dzemdību) metrīta ārstēšanai
10 dienu laikā pēc atnešanās. Indikācijas atiecas uz gadījumiem,
ja ārstēšana ar citām pretmikrobajām zālēm ir bijusi
nesekmīga.
CŪKĀM: LV Ceftionel-50 suspensija ir indicēta _Pasteurella
multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae_ un _Streptococcus suis
_izraisītu bakteriālu elpceļu slimību ārstēšanai_._
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot mājputniem (t.sk. dējējputniem), jo pastāv
antibakteriālās rezistences izplatīšanās risks uz cilvēkiem. Nelietot gadījumos, ja dzīvniekam ir pastiprināta jutība pret
cefalosporīniem, citām β-laktāma antiobiotikām vai jebkuru no
palīgvielām.
Nelietot dzīvniekiem ar nopietniem nieru darbības traucējumiem.
Nelietot vienlaikus ar tetraciklīniem, hloramfenikolu, makrolīdiem
un linkozamīdiem.
Nelietot intravenozām injekcijām.
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Neievadīt vairāk par 20 ml liellopiem, vairāk par 10 ml cūkām