Luvit D3 Solution injectable

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

cholecalciferolum

Available from:

Drossapharm AG

ATC code:

A11CC05

INN (International Name):

cholecalciferolum

Pharmaceutical form:

Solution injectable

Composition:

cholecalciferolum 300000 U. I., triglycerida médias q.s. pour une solution au lieu de 1 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

La Vitamine D-Préparation

Authorization date:

2016-04-14

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
LuVit D3, Solution injectable
Composition
Principe actif: cholécalciférol
Excipients:
Triglycérides à chaîne moyenne q.s. ad solut.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 ampoule à 1 ml contient: cholécalciférol 300 000 U.I.
Indications/Possibilités d'emploi
Traitement de l'ostéomalacie en cas de malabsorbtion.
Insuffisance parathyroïdienne post-opératoire aiguë.
Tétanie hypocalcémique.
Posologie/Mode d'emploi
Solution injectable
Insuffisance parathyroïdienne post-opératoire aiguë, tétanie: on
injecte initialement 300 000 U.I. par
voie intramusculaire en association avec l'administration
intraveineuse du calcium. Le traitement
ultérieur fait appel à la solution buvable de vitamine D3.
Traitement de l’ostéomalacie en cas de malabsorbtion
Administrer la vitamine D3 parentéral avec 300 000 U.I. par voie
intramusculaire. Il est recommandé
de répéter l’administration dans un intervalle de 6-12 mois pour
entretenir les résultats du traitement.
Il convient de veiller lors d'un traitement par la vitamine D à
apporter suffisamment de calcium.
Contre-indications
Injection intraveineuse de la solution injectable de vitamine D3.
Administration chez les nourrissons et les enfants en bas âge en
présence d’une hypothyroïdie ou
d’une hypercalcémie idiopathique.
Grossesse et allaitement
Ne pas procéder à un traitement par la vitamine D à doses élevées
dans les affections squelettiques
nécessitant un alitement (excrétion accrue de calcium), dans la
maladie de Besnier-Boeck-
Schaumann (sarcoïdose), lors d'une immobilisation dans les
interventions chirurgicales
orthopédiques ou lors d'une tuberculose pulmonaire aiguë.
Ne pas administrer simultanément des analogues de la vitamine D.
Ne pas administrer ce médicament à des patients présentant une
hypercalcémie et une intoxication
par la vitamine D.
En cas d'allergie à la vitamine D ou à un de ces excipients.
Mises en garde et précautions
Il convient d'être prudent lors de troubles du métab