LUTİCASS 250 MCG/10 MCG AEROSOL İNHALASYONU, SÜSPANSİYON, 120 DOZ

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

flutikazon propiyonat, formoterol fumarat dihidrat

Available from:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC code:

R03AK11

INN (International Name):

fluticasone propionate, formoterol fumarate dihydrate

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
LUTİCASS 250 MCG/10 MCG AEROSOL INHALASYONU, SÜSPANSIYON
SOLUNUM YOLUYLA KULLANILIR

_ETKIN _
_MADDELER:_
Her
bir
püskürtme
250
mikrogram
flutikazon
propiyonat
ile
10
mikrogram formoterol fumarat dihidrat içerir. Hastaya ulaşan her bir
doz ise 230 mikrogram
flutikazon propiyonat ile 9 mikrogram formoterol fumarat dihidrat
içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER: _ Povidon (PVP) K 25, polietilen glikol (PEG)
1000, HFA 227 ea
Pharma Grade.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LUTİCASS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LUTİCASS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LUTİCASS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LUTİCASS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LUTİCASS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

LUTİCASS iki etkin madde içeren bir inhalerdir:

Steroid adı verilen bir ilaç grubuna ait olan flutikazon propiyonat.
Steroidler akciğerlerde
şişlik ve iltihabın azaltılmasına yardım eder.

Uzun etkili β
2
agonist adı verilen bir ilaç grubuna ait olan formoterol fumarat.
Uzun etkili
β
2
agonistler, uzun etkili bronkodilatatörlerdir ve akciğerlerinizde
bulunan hava yollarının
açık kalmasına yardımcı olurlar ve nefes almanızı
kolaylaştırırlar.

Bu iki etkin madde birlikte kullanıldığınd

Summary of Product characteristics

1 / 23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LUTİCASS 250 mcg/10 mcg aerosol inhalasyonu, süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir püskürtme;
ETKIN MADDE:
Flutikazon propiyonat
250 mcg (hastaya ulaşan 230 mcg doza eşdeğer)
Formoterol fumarat dihidrat
10 mcg (hastaya ulaşan 9 mcg doza eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Aerosol inhalasyonu, süspansiyon
Plastik aktivatör takılı dozaj valfli konkav tabanlı metal tüp
içerisinde aerosol inhaler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LUTİCASS astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına
alınması amacıyla kullanılır.
Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
verilir.
50 mikrogram flutikazon propiyonat/5 mikrogram formoterol fumarat
dihidrat kombinasyonu
erişkinlerde, adolesanlarda ve 5 yaş ve üzerindeki çocuklarda
endikedir.
125
mikrogram
flutikazon
propiyonat/5
mikrogram
formoterol
fumarat
dihidrat
kombinasyonu, erişkinlerde, adolesanlarda ve 12 yaş ve üzerindeki
çocuklarda endikedir.
LUTİCASS 250 mcg/10 mcg aerosol inhalasyonu, süspansiyon sadece
erişkinlerde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hasta, inhalerin kullanımı ile ilgili olarak eğitilmeli ve
astımın durumu doktor tarafından
düzenli
olarak
değerlendirilmelidir.
Böylece,
hastanın
aldığı
LUTİCASS_ _
dozu
optimum
düzeyde kalacaktır ve sadece tıbbi tavsiye ile değişecektir. Doz,
semptomların etkin olarak
kontrol edilebildiği en düşük doza ayarlanmalıdır. Günde iki
kere uygulanan en düşük
LUTİCASS dozu ile astım kontrolü sağlandığında, tedavi gözden
geçirilmelidir ve tek başına
inhale kortikosteroide başlayıp başlamamak düşünülmelidir.
Genel bir prensip olarak, doz,
semptomların
etkin
olarak
kontrol
edilebildiği
en
düşük
doza
titre
edilmelidir.
Tedavi
azaltıldıkça hastaların düzenli olarak gözden geçirilmesi çok
öne