Luteosyl 0,075 mg/ml Injekční roztok

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Kloprostenol

Available from:

Laboratorios SYVA, S.A.

ATC code:

QG02AD

INN (International Name):

Cloprostenol (Dexcloprostenolum)

Pharmaceutical form:

Injekční roztok

Therapeutic group:

krávy, prasnice

Therapeutic area:

Prostaglandiny

Product summary:

Kódy balení: 9906796 - 1 x 2 ml - injekční lahvička

Authorization date:

2018-11-12

Patient Information leaflet

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
LUTEOSYL 0,075 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
2.
SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Dexcloprostenolum (jako dexcloprostenolum
natricum).............................0,075 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlorkresol
........................................................................................................1
mg
Čirý, bezbarvý injekční roztok, bez obsahu částic v suspenzi.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (krávy) a prasata (prasnice).
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
SKOT (KRÁVY)
INDIKACE PRO REPRODUKCI: Synchronizace nebo indukce říje. Indukce
porodu.
LÉČEBNÁ INDIKACE: Ovariální dysfunkce (perzistentní žluté
tělísko, luteální cysta), přerušení březosti
včetně vypuzení mumifikovaného plodu, endometritida/pyometra,
zpoždění děložní involuce.
PRASATA (PRASNICE)
INDIKACE PRO REPRODUKCI: Indukce porodu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat (během celé březosti nebo v její části) pokud není
žádoucí indukovat porod nebo léčebné
přerušení březosti. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na
léčivou látku nebo některou z pomocných
látek. Nepoužívat u zvířat se spastickým onemocněním
respiračního nebo gastrointestinálního traktu.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Nejsou.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Stejně jako u parenterálního podávání jakékoli látky je třeba
dodržovat základní antiseptická pravidla.
Místo injekčního podání musí být důkladně očištěno a
dezinfikováno, aby se snížilo riziko infekce
anaerobními bakteriemi. Prasata: Používat pouze pokud je známo
přesné datum inseminace. Podávat
nejdříve 113. den březosti. Pokud by se přípravek podal dříve,
mohl by snížit životaschopnost a
hmotnost selat.
2
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
d-kloprostenol, stejně jako všec

Summary of Product characteristics

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
LUTEOSYL 0,075 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Dexcloprostenolum (jako dexcloprostenolum
natricum).............................0,075 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO
INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Chlorkresol
1 mg
Ethanol (96%)
Monohydrát kyseliny citronové
Hydroxid sodný
Voda pro injekci
Čirý, bezbarvý injekční roztok, bez obsahu částic v suspenzi.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (krávy) a prasata (prasnice).
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
SKOT (KRÁVY)
INDIKACE PRO REPRODUKCI: Synchronizace nebo indukce říje. Indukce
porodu.
LÉČEBNÁ INDIKACE: Ovariální dysfunkce (perzistentní žluté
tělísko, luteální cysta), přerušení březosti
včetně vypuzení mumifikovaného plodu, endometritida/pyometra,
zpoždění děložní involuce.
PRASATA (PRASNICE)
INDIKACE PRO REPRODUKCI: Indukce porodu.
3.3
KONTRAINDIKACE
Viz bod 3.7
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat se spastickým onemocněním respiračního
nebo gastrointestinálního traktu.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
2
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Stejně jako u parenterálního podávání jakékoli látky je třeba
dodržovat základní antiseptická pravidla.
Místo injekčního podání musí být důkladně očištěno a
dezinfikováno, aby se snížilo riziko infekce
anaerobními bakteriemi. Prasata: Používat pouze pokud je známo
přesné datum inseminace. Podávat
nejdříve 113. den březosti. Pokud by se přípravek podal dříve,
mohl by snížit životaschopnost a
hmotnost selat.