LUPIN-ESTRADIOL Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Estradiol (Hémihydrate d'estradiol)

Available from:

LUPIN PHARMA CANADA LIMITED

ATC code:

G03CA03

INN (International Name):

ESTRADIOL

Dosage:

2MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Estradiol (Hémihydrate d'estradiol) 2MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ESTROGENS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106457001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2015-11-16

Summary of Product characteristics

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_LUPIN-ESTRADIOL (estradiol-17β) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
LUPIN-ESTRADIOL
Comprimés d’estradiol-17
β
,
USP
Comprimés de
0,5 mg, 1 mg, 2 mg
d’estradiol-17
β
(sous forme d’estradiol hémihydraté), voie orale
USP
Œstrogène
Lupin Pharma Canada Limitée
1111, rue St-Charles Ouest Suite 550,
Longueuil, Québec, Canada
J4K 5G4
Date de l'approbation initiale :
13 NOV 2015
Date de révision :
22 sept 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 263260
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_LUPIN-ESTRADIOL (estradiol-17β) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS, 1.1. Enfants, 1.2. Personnes âgées
09/2022
2 CONTRE-INDICATIONS
09/2022
3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES, Encadré « Mises en
garde et
précautions importantes »
09/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
09/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et modification
posologique
09/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose oubliée
09/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités
09/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hyperlipoprotéinémie /
Hyperglycémie
09/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et tests de laboratoire
09/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLEAU DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................