Lunata

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

золпидем

Available from:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

N05CF02

INN (International Name):

zolpidem

Dosage:

5mg

Pharmaceutical form:

film tableta

Units in package:

film tableta; 5mg; blister, 2x10kom

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

Product summary:

JKL: 1077311

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2017-03-22

Patient Information leaflet

1 од 8
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
▲Lunata
®
, 5 mg, филм таблете
▲Lunata
®
, 10 mg, филм таблете
золпидем
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту .

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када
имају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту.
Ово укључује и било које нежељено
дејство које није наведено у овом
упутству. Видите одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Lunata и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек Lunata
3.
Како се узима примењује лек Lunata
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек Lunata
6.
Садржај паковања и остале информације
2 од 8
1. ШТА ЈЕ ЛЕК LUNATA И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Лек Lunata садржи золпидем-тартарат који
припада групи не-бензодиазепинских
хипнотика (лекови
за спавање). Лек Lunata се користи за
краткотрајно лечење проблема са
спавањем код одраслих који
Вам проузрокују озб�

Summary of Product characteristics

1 од 10
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
▲
Lunata
®
, 5 mg, филм таблете
▲
Lunata
®
, 10 mg, филм таблете
ИНН: золпидем
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Lunata 5 mg филм таблете
Једна филм таблета садржи 5 mg
золпидем-тартарата.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством: 47.55 mg лактоза, монохидрат.
Lunata 10 mg филм таблете
Једна филм таблета садржи 10 mg
золпидем-тартарата.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством: 47.55 mg лактоза, монохидрат.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Филм таблетa.
Lunata 5 mg
Округле, ружичасто-црвене,
биконвексне филм таблете без подеоне
линије.
Lunata 10 mg
Округле, беле, биконвексне филм
таблете са подеоном линијом са једне
стране. Подеона линија
служи само да олакша ломљење да би се
лек лакше прогутао, а не за поделу на
једнаке дозе.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Лек Lunata је индикован за краткотрајну
терапију несанице код
одраслих, у
ситуацијама када
несаница онеспособљава или
представља озбиљан проблем за
пацијента.
4.2. ДОЗИРАЊЕ И НАЧИН ПРИМЕНЕ
Дозирање
Препоручена дневна доза за одрасле је
10 mg, увече,
коју треба узети непосредно пре
одласка на
спавање. Узи�