Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Brimonidini tartras
Bausch+Lomb Ireland Ltd.
S01GA07
Brimonidini tartras
0,25 mg/ml
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 7,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05397258001206
2028-05-08
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LUMOBRY, 0,25 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR _Brimonidini tartras_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Lumobry, krople do oczu i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lumobry, krople do oczu 3. Jak stosować lek Lumobry, krople do oczu 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lumobry, krople do oczu 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LUMOBRY, KROPLE DO OCZU I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Lumobry jest stosowany miejscowo do oka (oczu). Lek zawiera brymonidyny winian jako substancję czynną. Brymonidyny winian jest agonistą receptorów α 2 -adrenergicznych (sympatykomimetyk), wykazującym silne właściwości zwężające naczynia krwionośne, dzięki czemu zmniejsza się przekrwienie (zaczerwienienie) oka. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lek Lumobry jest wskazany do stosowania u dorosłych, w miejscowym, krótkotrwałym leczeniu izolowanego przekrwienia spojówek, spowodowanego nieznacznym podrażnieniem oka. _ _ 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LUMOBRY, KROPLE DO OCZU _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LUMOBRY: - jeśli pacjent ma uczulenie na brymonidynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - w przewlekłym przekrwieniu oka (za Read the complete document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lumobry, 0,25 mg/mL, krople do oczu, roztwór _ _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL roztworu zawiera 0,25 mg (0,025% w/w) brymonidyny winianu, co odpowiada równowartości 0,0085 mg brymonidyny winianu w każdej kropli roztworu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek (0,01%). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. _ _ 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór. Przejrzysty, bezbarwny do lekko żółtawego roztwór (pH 6,3-6,7, osmolalność 275-320 mOsmol/kg). _ _ 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krople do oczu Lumobry są wskazane w miejscowym leczeniu izolowanego przekrwienia spojówek, spowodowanego nieznacznym podrażnieniem oka u osób dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Należy podać jedną kroplę do podrażnionego oka (oczu), co 6-8 godzin, nie więcej niż cztery razy na dobę. Zmniejszenie przekrwienia oka powinno nastąpić w ciągu 5-15 minut. Jeżeli zaczerwienienie się nasila lub utrzymuje przed okres dłuższy niż 72 godziny, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Lumobry, a pacjent powinien zgłosić się do okulisty w celu ponownego badania (patrz punkt 4.4). Sposób podawania Podanie do oka _ _ Po aplikacji kropli do oczu Lumobry do podrażnionego oka (oczu), należy ucisnąć okolicę kanalika łzowego i zamknąć powieki na 2 minuty. Te czynności umożliwią obniżenie wchłaniania układowego leku, co w rezultacie zmniejsza ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych i nasila działanie miejscowe produktu leczniczego. Jeżeli krople do oczu Lumobry są stosowane wraz z innymi produktami okulistycznymi, należy zachować 15-minutową przerwę między podaniem poszczególnych produktów leczniczych. Przed jak i po zastosowaniu produktu należy dokładnie umyć ręce. W celu uniknięcia zanieczyszczenia produktu, podczas aplikacji końcówka pojemnika dozującego nie powinna stykać si Read the complete document