LUMIFY® EY.DRO.SOL 0.025%

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

BRIMONIDINE TARTRATE

Available from:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED, IRELAND 3013 Lake Drive, D24PPT Dublin + 48 539 772 299

ATC code:

S01GA07

INN (International Name):

BRIMONIDINE TARTRATE

Dosage:

0.025%

Pharmaceutical form:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

BRIMONIDINE TARTRATE 0,025%

Administration route:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Manufactured by:

BAUSCH HEALTH ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. BAUSCH HEALTH ΕΛΛΑΣ Λεωφόρος Πεντέλης αρ. 53, 15235 Δήμος Βριλησσίων Αττικής [phone]

Therapeutic area:

BRIMONIDINE

Product summary:

Αρ. άδειας: 102460/06-10-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/5324/001/DC; Συσκευασίες: 2803260901012 BT X 7,5ML ΣΕ LDPE BOTTLE ΤΩΝ 10ML 7,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ <ΑΣΘΕΝΉ> <ΧΡΉΣΤΗ>
LUMIFY, 0,25 MG/ML, ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
_Τρυγική Βριμονιδίνη_
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Lumify και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Lumify
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Lumify
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε τ�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lumify 0,25 mg/ml, οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα
_ _
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε mL του οφθαλμικού διαλύματος
περιέχει 0,25 mg (0,025% w/w) τρυγικής
βριμονιδίνης (αυτή
είναι ισοδύναμη με 0,0085 mg τρυγικής
βριμονιδίνης ανά σταγόνα).
Έκδοχο με γνωστή δράση
:
Χλωριούχο Βενζαλκόνιο (0,01%)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικό διάλυμα, οφθαλμικές
σταγόνες.
Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο
οφθαλμικό διάλυμα (pH 6,3-6,7,
ωσμωτικότητα 275-320
mOsmol/kg)
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Lumify σε μορφή οφθαλμολογικών
σταγόνων ενδείκνυται για την τοπική
θεραπεία της
μεμονωμένης υπεραιμίας του
επιπεφυκότα λόγω ήπιου οφθαλμικού
ερεθισμού σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ _
Δοσολογία
Μία σταγόνα στο(α) προσβεβλημένο(α)
μάτι(α) κάθε 6 – 8 ώρες, όχι
περισσότερες από τέσσερις
φορές την ημέρα.
Η μείωση της οφθαλμικής ερυθρότητας
πρέπει να συμβεί εντός 5-15 λεπτών. Εάν η
κατάσταση
επιδεινωθεί ή επιμείνει για
περισσότερες από 72 ώρες, η χρήση του
προϊόντος πρέπει να διακοπεί και
ο ασθενής πρ