LUDIOMIL 10 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

gyógyszerek

Available from:

Amdipharm Ltd.

ATC code:

N06AA21

INN (International Name):

maprotiline

Units in package:

50x

Class:

TT

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01256 / 03 - V - TT - igen

Authorization status:

Önálló teljes

Authorization date:

1997-04-04

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LUDIOMIL 10 MG FILMTABLETTA
LUDIOMIL 25 MG FILMTABLETTA
LUDIOMIL 75 MG FILMTABLETTA
maprotilin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. (Lásd 4. pont).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ludiomil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ludiomil szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ludiomil filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ludiomil filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LUDIOMIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ludiomil hatóanyaga a maprotilin-hidroklorid a tetraciklikus
antidepresszívumoknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. A depresszió és depressziós
hangulati zavarok kezelésére szolgáló
gyógyszer.
A Ludiomil segít enyhíteni a depressziós tüneteket, mint amilyen a
szorongás, a levertség, az érdeklődés
hiánya, nehézség a mindennapi tevékenységek elvégzésében, az
idegesség és a sikertelenség vagy bűntudat
érzése. Javítja a depresszió okozta fizikai tüneteket is, mint
amilyen az energiahiány, a fáradtság, a rossz
alvás, a szédülés, a fejfájás, az emésztési zavar és a
fájdalom.
Amennyiben kérdései vannak

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LUDIOMIL 10 MG FILMTABLETTA
LUDIOMIL 25 MG FILMTABLETTA
LUDIOMIL 75 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg, 25 mg, ill. 75 mg maprotilin-hidroklorid filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Ludiomil 10 mg filmtabletta: 45 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
Ludiomil 25 mg filmtabletta: 30 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
Ludiomil 75 mg filmtabletta: 37 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
LUDIOMIL 10 MG FILMTABLETTA: halványsárga színű, szagtalan,
íztelen, korong alakú, kissé domború
felületű, metszett élű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
„CG”, a másik oldalán „CO” jelöléssel.
LUDIOMIL 25 MG FILMTABLETTA: Sötét narancssárga színű, szagtalan,
íztelen, korong alakú, kissé
domború felületű, metszett élű, filmbevonatú tabletta, egyik
oldalán "DP" jelöléssel és bemetszéssel.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
LUDIOMIL 75 MG FILMTABLETTA: Barnás-vörös, kerek, mindkét oldalon
kissé domború felületű, metszett
élű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán "F/S" jelöléssel és
bemetszéssel.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A depressziós epizódok, a visszatérő depressziós rendellenesség,
illetve a major depresszió kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
FELNŐTTEK:
A Ludiomilkezelés során a beteget orvosi megfigyelés alatt kell
tartani!
A javasolt dózistartomány 75 és 150 mg/nap között van. A tünetek
súlyosságától, a terápiás választól
és a beteg toleranciájától függően az adagolást 25 mg/nap
dózissal lehet kezdeni (naponta egy�