LOVASTATINA 10mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

LOVASTATINA;

Available from:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

ATC code:

C10AA02

INN (International Name):

LOVASTATIN;

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA

Administration route:

ORAL

Units in package:

caja de cartón dúplex conteniendo 30, ó 100 tabletas recubiertas en envase blister de PVC incoloro y aluminio.

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Therapeutic group:

Lovastatina

Product summary:

Presentación: Caja de cartulina duplex conteniendo 30 o 100 Tabletas Recubiertas en envase blister de PVC incoloro y aluminio

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-09-03

Summary of Product characteristics

PROYECTO DE FICHA TECNICA
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LOVASTATINA 10 MG
TABLETAS RECUBIERTAS
COMPOSICIÓN
Cada Tableta Recubierta contiene:
Lovastatina…………………….10 mg
Excipientes c.s.p
Para una lista completa de componentes, ver Lista de excipientes
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La reducción de los niveles altos de colesterol total y colesterol
LDL en plasma, junto con la dieta, en
pacientes con hipercolesterolemia primaria, cuando los cambios en la
dieta u otras medidas no
farmacológicas aisladas no han dado resultados satisfactorios.
Reducción del nivel de colesterol en plasma, en casos de
hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia
combinadas, cuando el nivel de colesterol en plasma es el principal
problema.
Retrasar la progresión del proceso aterosclerótico coronario en
pacientes con enfermedad coronaria
y colesterol total en suero superior a 220 mg / dl (5,7 mmol / l).
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
Antes de comenzar el tratamiento, debe excluirse cualquier causa de
hipercolesterolemia secundaria.
Antes de tomar lovastatina, es aconsejable seguir una dieta estándar
para reducir el colesterol, que
se puede mantener durante todo el tratamiento.
Posología:
Hipercolesterolemia:
La dosis inicial recomendada es de 20 mg / día, en una sola dosis,
con la cena.
En pacientes con hipercolesterolemia leve a moderada, el tratamiento
puede iniciarse con 10 mg /
día de lovastatina.
Se ha demostrado que tomar una dosis única en la cena es más
efectivo que la misma dosis en el
desayuno, posiblemente debido a que el colesterol se sintetiza
principalmente durante la noche. Si
es necesario un ajuste de dosis, esto debe hacerse a intervalos de no
menos de 4 semanas.
La dosis diaria máxima es de 80 mg, en una sola dosis, o fraccionada
en el desayuno y la cena. La
administración de dos dosis parece ser más efectiva que una dosis
diaria única.
La dosis de lovastatina debe reducirse si la concentración de
colesterol LDL en plasma cae por
debajo de 75 mg / dl (1,9 mmol / l) o si la concent