Lovastad 20 mg tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

LOVASTATIN

Available from:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC code:

C10AA02

INN (International Name):

lovastatin

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

tabletter

Authorization date:

2002-06-24

Summary of Product characteristics

11. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOVASTAD, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20808
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lovastad
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 10 mg, 20 mg eller 40 mg lovastatin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
10 mg tabletter
20 mg tabletter
40 mg tabletter
Lactosemonohydrat (mg/tablet)
69,5 mg
139 mg
228 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
10 mg:
Rund, let bikonveks, svagt lyserød tablet med skrå kant.
20 mg:
Rund, svagt bikonveks, lyseblå tablet med skrå kant og delekærv på
den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
40 mg:
Rund, svagt bikonveks, lysegrøn tablet med skrå kant og delekærv
på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svære tilfælde af hyperkolesterolæmi, hvor diætbehandling har
utilstrækkelig effekt.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Patienten bør sættes på en standard kolesterolnedsættende diæt,
inden der gives lovastatin.
_32107_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Denne diæt bør fortsættes under behandlingen med lovastatin. Enhver
årsag til sekundær
hyperkolesterolæmi bør udelukkes før behandlingen påbegyndes.
_Hyperkolesterolæmi:_
Startdosis er sædvanligvis 20 mg daglig, der gives som en enkeltdosis
sammen med
aftensmåltidet.
Det er vist, at daglige enkeltdoser givet sammen med aftenmåltidet er
mere effektivt end den
samme dosis givet sammen med morgenmåltidet, muligvis fordi
kolesterolsyntesen fortrinsvis
sker om natten. Patienter kan behandles med en startdosis på 10 mg
lovastatin. Eventuelle
dosisjusteringer bør foretages med mindst 4 ugers mellemrum. Der bør
maksimalt gives 80
mg daglig som enkeltdosis eller fordelt på 2 doser sammen med morgen-
og aftenmåltidet. To
daglige doser synes at være mere effektivt end én daglig dosis.
Dosis af lovastatin bør nedsættes, hvis koncentrationen af
LDL-kolesterol falder til under 1,94
mmol/l, eller hvis plasmakoncentrationen af totalkol